Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární podstata potravinové alergie

25. září 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Molekulární základ potravinové alergie a potravinové tolerance

Studie zkoumá molekulární podstatu potravinové alergie. Zkoumá interakci mezi T buňkami, InKT buňkami a cytokiny při rozvoji potravinové alergie. Studie také zkoumá tyto faktory ve vývoji tolerance „přerůstající“ potravinové alergie. Bude také zkoumat genetické faktory, které vedou k rozvoji potravinové alergie.

Studie zkoumá všechny typy potravinové alergie včetně reakcí zprostředkovaných IgE, eozinofilní ezofagitidy a enterokolitidy indukované potravinovými proteiny

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Potravinová alergie (FA) je běžné dětské atopické onemocnění. Charakteristické je, že děti postižené FA se v prvních měsících života stávají senzibilizované na jídlo a asi v 80 % případů spontánně přerostou do 5-6 let věku. V současné době se diagnóza FA provádí kombinací anamnézy, kožních testů a potravinového testu. Patogenní mechanismy vedoucí k potravinové senzibilizaci a následnému spontánnímu rozvoji tolerance nejsou známy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 61 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Potravinová alergie (jak IgE, tak non-IgE zprostředkovaná) Atopické kontroly Zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení do studijní skupiny:

  1. Muži nebo ženy ve věku od 1 měsíce do 65 let.
  2. Diagnóza potravinové alergie. Potravinová alergie může být potravinová alergie zprostředkovaná IgE nebo non-IgE včetně eozinofilní ezofagitidy a enterokolitidy indukované potravinovými proteiny.

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

  1. Věk a pohlaví odpovídající pacienti bez potravinových alergií
  2. Sourozenci a rodiče pacientů s potravinovými alergiemi

Kritéria pro zařazení pro kontrolní skupinu s atopií:

  1. Věk a pohlaví odpovídající pacienti bez potravinových alergií
  2. Sourozenci a rodiče pacientů s potravinovými alergiemi
  3. Pacienti s atopií

Kritéria vyloučení

  1. Základní onemocnění nebo zdravotní problém, který je posouzen jako závažný nebo rizikový, aby umožnil odběr 3 ml/kg krve ze žíly (jako je závažná anémie, rakovina, špatný žilní absces, závažné infekce).
  2. Předměty, které nesplňují kritéria pro zápis, nemohou být zapsány. Jakékoli porušení těchto kritérií bude hlášeno v souladu se zásadami a postupy studie Institutional Review Board (IRB).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorek krve pro mechanické studie:
Časové okno: 1 rok
Krev bude odebrána venepunkcí. Vzorky krve budou použity k odhadu frekvence pro odhad frekvence a produktů buněk účastnících se alergické reakce. Budeme kvantifikovat počet lymfocytů a jejich podskupin a počet granulocytů (neutrofily, bazofily a eozinofily) a monocytů a budeme analyzovat jejich produkty (jako jsou cytokiny, chemokiny, prostanoidy). Taková analýza bude prováděna pomocí cytotokových studií s použitím čtyřbarevné průtokové cytometrie (BD FACSCalibur Flow XCytometry System) v základním zařízení průtokové cytometrie Dětské nemocnice, ELISA, analýzou mRNA a western bloty s použitím jádra nukleové kyseliny/proteinu, pokud je to indikováno. Pokud krev nebude všechna spotřebována ve výše uvedených testech, bude uložena v tekutém dusíku pro budoucí podobné testy nebo opakování již provedených v případě technického problému při prvním pokusu.
1 rok
Vzorek krve pro genetickou studii (volitelné)
Časové okno: 1 rok

Centrum aplikované genomiky (CAG) provede genetickou analýzu. Všechny subjekty (případy a kontroly) byly nebo budou genotypovány na platformě Illumina HumanHap BeadArray SNP a data byla uložena podle protokolu schváleného IRB

Sekvenování celého exonu (také známé jako cílené zachycení exomu) je účinná strategie pro selektivní sekvenování kódujících oblastí genomu jako levnější, ale stále účinná alternativa k sekvenování celého genomu. Exony jsou krátké, funkčně důležité sekvence DNA, které představují oblasti v genech, které jsou translatovány do proteinu, a nepřeloženou oblast, která je obklopuje (UTR). Odhaduje se, že oblasti kódující proteiny lidského genomu tvoří asi 85 % mutací způsobujících onemocnění.

Statistická analýza bude provedena ve spolupráci s CAG a centrem bioinformatiky Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). Porovnáme genetické varianty identifikované mezi sekvenováním a genotypizací založenou na SNP.
1 rok
EndoPat Test (volitelné)
Časové okno: 1 rok
EndoPat je neinvazivní vyšetření endoteliální funkce. Pacient by měl před testem 10 minut pohodlně odpočívat. Pomocí standardní manžety na krevní tlak se brachiální tepna ucpe na dobu 5 minut. Když je manžeta uvolněna, EndoPat měří rychlost průtoku krve před okluzí a po okluzi. Tento test vyžaduje, aby pacienti seděli v klidu po dobu 15 minut. Doporučuje se, aby pacient lačněl 3 až 8 hodin před testem. Kromě toho by se 24 hodin před testováním neměly používat následující léky: nitroglycerin, alfa-blokátory, beta-blokátory a blokátory kalciových kanálů, ACE inhibitory, statiny
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan M Spergel, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-005998
  • R01AI097333-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budou zahrnuta deidentifikovaná data včetně specifických IgE, výsledky bazofilního testu a na jaké jednotlivé potraviny pacient reaguje.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit