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食物过敏的分子基础

2025年9月25日更新者：Children's Hospital of Philadelphia

食物过敏和食物耐受性的分子基础

该研究检查了食物过敏的分子基础。它探讨了 T 细胞、InKT 细胞和细胞因子在食物过敏发生过程中的相互作用。该研究还探讨了这些因素在耐受性“超越”食物过敏的发展中的作用。它还将探索导致食物过敏发展的遗传因素。

该研究检查了所有类型的食物过敏，包括 IgE 介导的反应、嗜酸性粒细胞性食管炎和食物蛋白诱发的小肠结肠炎

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

食物过敏 (FA) 是一种常见的儿科特应性疾病。受 FA 影响的儿童的特征是在出生后的头几个月对食物敏感，并且在大约 80% 的病例中，到 5-6 岁时自发地摆脱这种疾病。目前，FA 的诊断是结合病史、皮肤测试和食物挑战做出的。导致食物过敏和随后的自发耐受性发展的致病机制尚不清楚。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - The Children's Hospital of Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年至 61年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

食物过敏（IgE 和非 IgE 介导）特应性控制健康控制

描述

研究组的纳入标准：

年龄在 1 个月至 65 岁之间的男性或女性。
食物过敏的诊断。食物过敏可以是 IgE 或非 IgE 介导的食物过敏，包括嗜酸性粒细胞性食管炎和食物蛋白诱发的小肠结肠炎。

对照组的纳入标准：

年龄和性别匹配的患者，无食物过敏
食物过敏患者的兄弟姐妹和父母

特应性对照组的纳入标准：

年龄和性别匹配的患者，无食物过敏
食物过敏患者的兄弟姐妹和父母
过敏症患者

排除标准

被判断为严重或有风险的潜在疾病或医疗问题允许从静脉中抽取 3 ml/kg 的血液（例如严重贫血、癌症、不良静脉脓肿、严重感染）。
不符合录取标准的科目不得录取。任何违反这些标准的行为都将根据机构审查委员会 (IRB) 的政策和程序研究程序进行报告。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
用于机械研究的血样：大体时间：1年	将通过静脉穿刺获得血液。血液样本将用于估计过敏反应中涉及的细胞的频率和产物的频率。我们将量化淋巴细胞及其亚群的数量，以及粒细胞（嗜中性粒细胞、嗜碱性粒细胞和嗜酸性粒细胞）和单核细胞的数量，并分析它们的产物（如细胞因子、趋化因子、前列腺素）。此类分析将在儿童医院流式细胞仪核心设施中使用 4 色流式细胞仪（BD FACSCalibur Flow XCytometry 系统）进行细胞流式研究、ELISA、mRNA 分析和蛋白质印迹，在指定时使用核酸/蛋白质核心。如果血液不会在上述测试中全部用完，它将被储存在氮液中以供将来进行类似测试或重复已经执行的测试，以防第一次尝试出现技术问题。	1年
用于基因研究的血液样本（可选）大体时间：1年	应用基因组学中心 (CAG) 将进行遗传分析。所有受试者（病例和对照）已经或将在 Illumina HumanHap BeadArray SNP 平台上进行基因分型，并且数据已按照 IRB 批准的方案存储全外显子测序（也称为靶向外显子组捕获）是一种有效的策略，可以选择性地对基因组的编码区域进行测序，作为全基因组测序的一种更便宜但仍然有效的替代方法。外显子是短的、功能上重要的 DNA 序列，代表基因中被翻译成蛋白质的区域和它们两侧的非翻译区域 (UTR)。据估计，人类基因组的蛋白质编码区构成了大约 85% 的致病突变。统计分析将与 CAG 和费城儿童医院 (CHOP) 生物信息学中心联合进行。我们将比较测序和基于 SNP 的基因分型之间确定的遗传变异。	1年
EndoPat 测试（可选）大体时间：1年	EndoPat 是一种无创内皮功能评估。患者应在测试前舒适地休息 10 分钟。使用标准血压袖带，将肱动脉闭塞 5 分钟。松开袖带后，EndoPat 会测量阻塞前和阻塞后的血流速度。该测试要求患者静坐 15 分钟。建议患者在测试前 3 至 8 小时禁食。此外，以下药物在测试前 24 小时内不应使用：硝酸甘油、α-受体阻滞剂、β-受体阻滞剂和钙通道阻滞剂、ACE 抑制剂、他汀类药物	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital of Philadelphia

合作者

University of Pennsylvania

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

调查人员

首席研究员：Jonathan M Spergel, MD, PhD、Children's Hospital of Philadelphia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月15日

首次发布 (估计的)

2013年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月25日

最后验证

2025年9月1日