Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire basis van voedselallergie

25 september 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Moleculaire basis van voedselallergie en voedseltolerantie

De studie onderzoekt de moleculaire basis van voedselallergie. Het onderzoekt de interactie tussen T-cellen, InKT-cellen en cytokines bij de ontwikkeling van voedselallergie. De studie onderzoekt ook deze factoren in de ontwikkeling van tolerantie "ontgroeien" voedselallergie. Het zal ook de genetische factoren onderzoeken die leiden tot de ontwikkeling van voedselallergie.

De studie onderzoekt alle soorten voedselallergie, waaronder IgE-gemedieerde reacties, eosinofiele oesofagitis en door voedselproteïne geïnduceerde enterocolitis

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voedselallergie (FA) is een veel voorkomende atopische aandoening bij kinderen. Kenmerkend voor kinderen die door FA zijn aangetast, wordt in de eerste paar maanden van hun leven gevoelig voor voedsel en in ongeveer 80% van de gevallen ontgroeien ze de ziekte spontaan op de leeftijd van 5-6 jaar. Op dit moment wordt de diagnose van FA gesteld door een combinatie van geschiedenis, huidtesten en voedselprovocatie. De pathogene mechanismen die leiden tot voedselsensibilisatie en de daaropvolgende spontane ontwikkeling van tolerantie worden niet begrepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 61 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voedselallergie (zowel IgE als niet-IgE-gemedieerd) Atopische controles Gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria voor studiegroep:

  1. Mannen of vrouwen van 1 maand tot 65 jaar.
  2. Diagnose van voedselallergie. Voedselallergie kan IgE- of niet-IgE-gemedieerde voedselallergie zijn, waaronder eosinofiele oesofagitis en door voedselproteïne geïnduceerde enterocolitis.

Inclusiecriteria voor controlegroep:

  1. Leeftijd en geslacht kwamen overeen met patiënten zonder voedselallergieën
  2. Broer of zus en ouders van patiënten met voedselallergieën

Inclusiecriteria voor controlegroep met atopie:

  1. Leeftijd en geslacht kwamen overeen met patiënten zonder voedselallergieën
  2. Broer of zus en ouders van patiënten met voedselallergieën
  3. Patiënten met atopie

Uitsluitingscriteria

  1. Onderliggende ziekte of medisch probleem dat als ernstig of riskant wordt beschouwd om 3 ml/kg bloed uit een ader te laten afnemen (zoals ernstige bloedarmoede, kanker, aderabces, ernstige infecties).
  2. Vakken die niet voldoen aan de inschrijvingscriteria kunnen niet worden ingeschreven. Overtredingen van deze criteria zullen worden gerapporteerd in overeenstemming met de beleidslijnen en procedures van de Institutional Review Board (IRB).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedmonster voor mechanistische studies:
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloed wordt verkregen door venapunctie. De bloedmonsters zullen worden gebruikt om de frequentie te schatten van de frequentie en de producten van cellen die betrokken zijn bij de allergische reactie. We zullen het aantal lymfocyten en hun subsets, en het aantal granulocyten (neutrofielen, basofielen en eosinofielen) en monocyten kwantificeren en we zullen hun producten analyseren (zoals cytokines, chemokines, prostanoïden). Een dergelijke analyse zal worden uitgevoerd door middel van cytoflow-onderzoeken, met behulp van 4-kleurenflowcytometrie (BD FACSCalibur Flow XCytometry-systeem) in de Flow Cytometry-kernfaciliteiten van het kinderziekenhuis, ELISA, mRNA-analyse en Western-blots met behulp van de Nucleic Acid/Protein Core, indien aangegeven. Als het bloed niet volledig is opgebruikt in de bovengenoemde tests, wordt het opgeslagen in stikstofvloeistof voor toekomstige soortgelijke tests of herhaling van de reeds uitgevoerde tests in geval van een technisch probleem bij de eerste poging.
1 jaar
Bloedmonster voor genetisch onderzoek (optioneel)
Tijdsspanne: 1 jaar

Het Centrum voor Toegepaste Genomics (CAG) zal genetische analyses uitvoeren. Alle proefpersonen (gevallen en controles) zijn of zullen worden gegenotypeerd op het Illumina HumanHap BeadArray SNP-platform en de gegevens zijn opgeslagen volgens een IRB-goedgekeurd protocol

Whole Exon Sequencing (ook bekend als gerichte exome capture) is een efficiënte strategie om selectief de coderende regio's van het genoom te sequensen als een goedkoper maar nog steeds effectief alternatief voor sequentiebepaling van het hele genoom. Exons zijn korte, functioneel belangrijke sequenties van DNA die de regio's in genen vertegenwoordigen die worden vertaald in eiwitten en het niet-vertaalde gebied dat hen flankeert (UTR). Naar schatting vormen de eiwitcoderende gebieden van het menselijk genoom ongeveer 85% van de ziekteverwekkende mutaties.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd in samenwerking met CAG en het bio-informaticacentrum van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). We zullen de geïdentificeerde genetische varianten tussen sequencing en op SNP's gebaseerde genotypering vergelijken.
1 jaar
EndoPat-test (optioneel)
Tijdsspanne: 1 jaar
EndoPat is een niet-invasieve beoordeling van de endotheliale functie. De patiënt moet voorafgaand aan de test 10 minuten comfortabel rusten. Met behulp van een standaard bloeddrukmanchet wordt de armslagader gedurende 5 minuten afgesloten. Wanneer de manchet wordt losgelaten, meet EndoPat de bloedstroomsnelheden vóór en na occlusie. Voor deze test moeten patiënten 15 minuten stilzitten. Het wordt aanbevolen dat de patiënt 3 tot 8 uur voor de test nuchter is. Bovendien mogen de volgende geneesmiddelen 24 uur vóór het testen niet worden gebruikt: nitroglycerine, alfablokkers, bètablokkers en calciumantagonisten, ACE-remmers, statines
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

University of Pennsylvania
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan M Spergel, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

16 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-005998
  • R01AI097333-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens, waaronder specifiek IgE, resultaten van de basofieltest en op welk individueel voedsel de patiënt reageert, worden opgenomen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren