運動誘発性のブレークスルー呼吸困難に対するフェンタニルペクチン鼻スプレー（FNPS）

研究会:

この研究に参加する資格があると判断された場合、フェンタニルまたはプラセボのいずれかを受け取るように (コインを投げるように) ランダムに割り当てられます。 どちらのグループに割り当てられる可能性も同じです。 あなたも研究スタッフも、あなたがどのグループに割り当てられているかを知ることはありません。 ただし、安全のために必要な場合は、研究スタッフがあなたが何を受けているかを知ることができます。

治験薬/プラセボの投与:

治験薬/プラセボを受け取る前に、屋内の廊下を最大 6 分間行ったり来たりします。 息切れを感じたり、疲れ果てたりすることがあります。 必要なときにいつでも速度を落としたり、停止したり、休んだりできます。

その後、座って休憩します（約30分）。

その後、点鼻スプレーによって治験薬/プラセボが投与されます。 その後、さらに 20 分間待ってから、歩行テストを繰り返します。

その後、座って休憩します（約30分）。

その後、点鼻スプレーによって治験薬/プラセボが再び投与されます。 その後、さらに 20 分間待ってから、3 回目の歩行テストを繰り返します。

研究訪問:

治験訪問中、治験スタッフは医療記録から、年齢、性別、人種、疾患の種類、パフォーマンス ステータス、服用している薬、息切れの考えられる原因に関する情報を収集します。

各歩行テストの前に、症状に関するアンケートに記入します。

各歩行テストの前後に、研究スタッフは、指にクリップで留める測定装置を使用して、心拍数、呼吸数、血中酸素レベルを記録します。 研究スタッフはまた、息を止めるのがどれほど難しいか、疲労のレベルについて 3 つの質問をします。

各歩行テスト中に、息を止めるのがどれほど難しいかを 6 回尋ねられます。 歩いた距離と、止まった回数と時間が記録されます。

2 回目と 3 回目の歩行テストの前後に、治験スタッフが治験薬/プラセボによる副作用について質問します。

歩行テストの間の休憩時間中に、息を止めるのがどれほど難しいかを何度か尋ねられる場合があります。

各歩行テストの後、指のタッピング、簡単な数学の問題 (足し算、引き算、掛け算、割り算)、数字の記憶、物体の記憶を含む 4 つの精神的能力のテストを完了するよう求められます。 これらのテストを完了するには 15 分かかります。

治験訪問の終わりに、治験薬/プラセボがあなたを助けていると思うかどうか、および治験にどの程度満足しているかを尋ねる1つのアンケートに記入してください. アンケートの所要時間は約 5 分です。

学習期間:

この研究には最大 3 時間かかります。 治験中に耐え難い副作用が生じた場合、治験を中止します。

これは調査研究です。 フェンタニルは FDA に承認されており、痛みの治療のために市販されています。 息切れを助けるためのその使用は調査中です.

最大25人の患者がこの研究に登録されます。 全員が MD アンダーソンに入学します。