芬太尼果胶鼻腔喷雾剂 (FNPS) 用于治疗运动引起的呼吸困难

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（就像抛硬币一样）接受芬太尼或安慰剂。 您被分配到任一组的机会均等。 您和研究人员都不会知道您被分配到哪个组。 但是，如果为了您的安全需要，研究人员将能够查明您收到的是什么。

研究药物/安慰剂给药：

在您接受研究药物/安慰剂之前，您将在室内走廊来回行走最多 6 分钟。 您可能会感到气喘吁吁或精疲力尽。 您可以在任何需要的时候放慢速度、停下来和休息。

之后，您将坐下休息（约 30 分钟）。

然后，您将通过喷鼻剂获得研究药物/安慰剂。 然后您将再等待 20 分钟并重复步行测试。

之后，您将坐下休息（约 30 分钟）。

然后，您将再次通过鼻喷雾剂服用研究药物/安慰剂。 然后您将再等待 20 分钟，然后第三次重复步行测试。

考察访问：

在您的研究访问期间，研究人员将从您的病历中收集有关您的年龄、性别、种族、疾病类型、您的体能状况、您正在服用的任何药物以及呼吸急促的可能原因的信息。

在每次步行测试之前，您将完成有关您的症状的问卷调查。

每次步行测试前后，研究人员将使用夹在您手指上的测量设备记录您的心率、呼吸频率和血液中的氧气水平。 研究人员还会问您 3 个关于屏住呼吸的难度和疲劳程度的问题。

在每次步行测试期间，您将被问到 6 次屏住呼吸的困难程度。 您行走的距离以及您停下来的频率和时间将被记录下来。

在第二次和第三次步行测试前后，研究人员将询问您可能存在的研究药物/安慰剂的任何副作用。

在步行测试之间的休息期间，您可能会被问到几次屏住呼吸有多困难。

每次步行测试后，您还将被要求完成 4 项心理能力测试，包括手指敲击、简单的数学问题（加、减、乘、除）、​​数字回忆和物体回忆。 完成这些测试需要 15 分钟。

在研究访问结束时，您将完成 1 份问卷，询问您是否认为研究药物/安慰剂对您有帮助，以及您对研究的满意度。 完成问卷大约需要 5 分钟。

学习时间：

您将参与这项研究长达 3 小时。 如果在研究期间出现无法忍受的副作用，您将被取消研究。

这是一项调查研究。 芬太尼已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗疼痛。 它用于帮助呼吸急促的用途正在研究中。

多达 25 名患者将被纳入这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。