운동 유발성 돌발성 호흡곤란에 대한 펜타닐 펙틴 비강 스프레이(FNPS)

스터디 그룹:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 펜타닐 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 어느 그룹에나 배정될 기회는 동일합니다. 귀하나 연구 직원 모두 귀하가 어느 그룹에 배정되었는지 알 수 없습니다. 그러나 귀하의 안전을 위해 필요한 경우 연구 직원은 귀하가 받고 있는 것을 알아낼 수 있습니다.

연구 약물/위약 투여:

연구 약물/위약을 받기 전에 실내 복도에서 최대 6분 동안 앞뒤로 걷게 됩니다. 숨이 차거나 지칠 수 있습니다. 필요할 때 언제든지 속도를 늦추고 멈추고 휴식을 취할 수 있습니다.

그 후 앉아서 휴식을 취합니다(약 30분).

그런 다음 비강 스프레이로 연구 약물/위약을 투여합니다. 그런 다음 20분을 더 기다린 후 걷기 테스트를 반복합니다.

그 후 앉아서 휴식을 취합니다(약 30분).

그런 다음 비강 스프레이로 연구 약물/위약을 다시 투여하게 됩니다. 그런 다음 20분을 더 기다린 후 걷기 테스트를 세 번째로 반복합니다.

연구 방문:

귀하의 연구 방문 중에 연구 직원은 귀하의 의료 기록에서 귀하의 연령, 성별, 인종, 질병 유형, 수행 상태, 복용 중인 약물 및 숨가쁨의 가능한 원인에 대한 정보를 수집합니다.

각 걷기 테스트 전에 증상에 대한 설문지를 작성합니다.

각 걷기 테스트 전후에 연구 직원은 손가락에 끼울 측정 장치를 사용하여 심박수, 호흡수 및 혈중 산소 수준을 기록합니다. 연구 직원은 또한 숨을 고르는 것이 얼마나 힘든지, 피로도에 대해 3가지 질문을 할 것입니다.

각 걷기 테스트 동안 숨을 고르는 것이 얼마나 힘든지 6번 질문합니다. 걸은 거리와 얼마나 자주 그리고 얼마나 오래 멈췄는지가 기록됩니다.

2차 및 3차 걷기 테스트 전후에 연구 직원은 귀하가 가질 수 있는 연구 약물/위약의 부작용에 대해 질문할 것입니다.

걷기 테스트 사이의 휴식 시간 동안 숨을 고르기가 얼마나 힘든지 여러 번 질문할 수 있습니다.

각 걷기 테스트 후에는 손가락 두드리기, 간단한 수학 문제(더하기, 빼기, 곱하기, 나누기), 숫자 기억하기, 물체 기억하기 등 4가지 정신 능력 테스트를 완료해야 합니다. 이 테스트를 완료하는 데 15분이 걸립니다.

연구 방문이 끝나면 연구 약물/위약이 도움이 되는지, 연구에 얼마나 만족하는지 묻는 설문지 1개를 작성하게 됩니다. 설문지 작성에는 약 5분이 소요됩니다.

공부 기간:

최대 3시간 동안 이 연구에 참여하게 됩니다. 연구 중에 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 펜타닐은 FDA 승인을 받았으며 통증 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 숨가쁨에 도움이 되는 사용은 조사 중입니다.

최대 25명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.