発作中および発作後の乳酸アシドーシス
2017年5月3日 更新者：Robert S. Fisher, M.D., Ph.D.、Stanford University
このプロジェクトでは、発作後の乳酸上昇 (ある場合) の時間経過を調べます。
唾液と毛細血管の乳酸が検査されます。
このタイプの測定は、発作の発生または最近の履歴を知らせるのに役立つ場合があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
乳酸は発作中に細胞から放出され、血中および唾液中の乳酸レベルを上昇させます。
この上昇の時間経過は不明です。
乳酸が発作の数分以内に上昇する場合、最近の発作の通知を提供する乳酸センサーを開発することが実現可能かもしれません.
これにより、てんかん患者の安全監視が改善される可能性があります。
この研究は、入院患者のビデオ脳波てんかんモニタリング中に発作後の唾液中乳酸レベルを測定するために、市販の乳酸センサー (研究者はセンサーの製造元とは関係がなく、定価でデバイスを購入した) を利用するように設計されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Stanford、California、アメリカ、94305-5235
- Stanford Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢範囲は 18 ～ 75 歳、男性と女性、すべての民族的背景が対象となります。
適格な集団は、一般化された強直間代発作の病歴を持つてんかん監視ユニットに誰が入院するかによって決定されます。
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳まで。
- -研究への登録前の少なくとも1回の全般性強直間代（大発作）発作の病歴。
スタンフォードてんかん監視ユニットで監視を受けています。
除外基準:
- 妊娠していません。
- 同意書を理解して署名することができない。
- 血中乳酸に影響を与えると予想されるミトコンドリア病またはその他の代謝障害の既知の病歴はありません。
- 血栓性静脈炎または過度の出血傾向の既知の病歴はありません。 クマジンではありません。 アスピリンまたは抗血小板薬は除外されません。
- 指への血液循環に影響を及ぼす既知の末梢血管疾患はありません。
- 痛みを伴う末梢神経障害はありません。
- レイノー病または現象はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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てんかん入院患者
発作後に入院患者のビデオ脳波モニタリング ユニットに記録されたてんかん患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作時の唾液中乳酸値
時間枠：発作が終わってから10分以内
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治験責任医師は、発作終了後 10 分以内に唾液中の乳酸を評価します。
値は、発作直後の唾液中の乳酸測定値で構成されます。
測定単位は mM/L です。
肯定的な結果は、乳酸レベルの上昇と下降を伴う、直線とは異なる曲線になります。
ベースラインの乳酸血清レベルは、2.2 mM/L 未満であると予想されます。
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発作が終わってから10分以内
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発作を伴う毛細血管乳酸レベル
時間枠：発作が終わってから10分以内
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治験責任医師は、発作終了後 10 分以内に毛細血管の乳酸を評価します。
値は、発作終了後 10 分以内の血液中の乳酸測定値で構成されます。
測定単位は mM/L です。
ベースラインの乳酸血清レベルは、2.2 mM/L 未満であると予想されます。
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発作が終わってから10分以内
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発作を伴う静脈内乳酸値
時間枠：発作が終わってから10分以内
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治験責任医師は、発作終了後 10 分以内に静脈内乳酸を評価します。
値は、発作直後のIVによって収集された血清中の乳酸測定値で構成されます。
測定単位は mM/L です。
肯定的な結果は、乳酸レベルの上昇と下降を伴う、直線とは異なる曲線になります。
ベースラインの乳酸血清レベルは、2.2 mM/L 未満であると予想されます。
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発作が終わってから10分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert S Fisher, MD, PhD、Stanford University Department of Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。