Acidose láctica durante e após as convulsões
3 de maio de 2017 atualizado por: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University
Este projeto analisa o tempo de aumento do ácido láctico (se houver) após as convulsões.
O ácido láctico salivar e capilar são testados.
Este tipo de medição pode ser útil para sinalizar a ocorrência ou história recente de uma convulsão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O ácido lático é liberado das células durante as convulsões e eleva os níveis de ácido lático no sangue e na saliva.
O curso de tempo deste aumento é desconhecido.
Se o ácido lático aumentar alguns minutos após uma convulsão, pode ser viável desenvolver sensores de ácido lático para fornecer notificação de uma convulsão recente.
Isso poderia levar a um melhor monitoramento de segurança para pessoas com epilepsia.
Este estudo foi projetado para utilizar um sensor de ácido lático disponível comercialmente (os investigadores não têm conexão com o fabricante do sensor e compraram o dispositivo a preço de tabela) para medir os níveis de ácido lático salivar após uma convulsão durante o monitoramento de epilepsia por vídeo-EEG em internamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5235
- Stanford Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A faixa etária será de 18 a 75 anos, homens e mulheres, todas as origens étnicas serão elegíveis.
A população elegível será determinada por quem for internado na unidade de monitoramento de epilepsia com histórico de convulsões tônico-clônicas generalizadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 inclusive.
- História de pelo menos uma convulsão tônico-clônica generalizada (grande mal) antes da inclusão no estudo.
Em acompanhamento na Unidade de Monitoramento de Epilepsia de Stanford.
Critério de exclusão:
- Não grávida.
- Incapacidade de entender e assinar o termo de consentimento.
- Sem história conhecida de doença mitocondrial ou outros distúrbios metabólicos que possam afetar o lactato sanguíneo.
- Sem história conhecida de tromboflebite ou tendência excessiva a sangramento. Não em coumadin. Aspirina ou agentes antiplaquetários não são uma exclusão.
- Nenhuma doença vascular periférica conhecida afetando a circulação sanguínea para os dedos.
- Sem neuropatia periférica dolorosa.
- Sem doença ou fenômeno de Raynaud.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes internados com epilepsia
Pacientes com epilepsia registrados em uma unidade de monitoramento de vídeo-EEG para pacientes internados após uma convulsão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de ácido láctico salivar com convulsões
Prazo: Dentro de 10 minutos do final da convulsão
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Os investigadores avaliarão o ácido lático salivar dentro de 10 minutos após o término de uma convulsão.
Os valores consistirão em medições de ácido láctico na saliva, imediatamente após a convulsão.
As unidades de medida serão mM/L.
Um resultado positivo será uma curva diferente de uma linha reta, com aumento e queda dos níveis de lactato.
Espera-se que o nível sérico de lactato basal seja inferior a 2,2 mM/L.
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Dentro de 10 minutos do final da convulsão
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Níveis de ácido láctico capilar com convulsões
Prazo: Dentro de 10 minutos do final da convulsão
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Os investigadores avaliarão o ácido lático capilar dentro de 10 minutos após o término de uma convulsão.
Os valores consistirão em medições de ácido lático no sangue, até 10 minutos após o término de uma convulsão.
As unidades de medida serão mM/L.
Espera-se que o nível sérico de lactato basal seja inferior a 2,2 mM/L.
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Dentro de 10 minutos do final da convulsão
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Níveis de ácido láctico intravenoso com convulsões
Prazo: Dentro de 10 minutos do final da convulsão
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Os investigadores avaliarão o ácido lático intravenoso dentro de 10 minutos após o término de uma convulsão.
Os valores consistirão em dosagens de ácido lático no soro coletado por IV, imediatamente após a convulsão.
As unidades de medida serão mM/L.
Um resultado positivo será uma curva diferente de uma linha reta, com aumento e queda dos níveis de lactato.
Espera-se que o nível sérico de lactato basal seja inferior a 2,2 mM/L.
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Dentro de 10 minutos do final da convulsão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University Department of Neurology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stanford Epilepsy IRB 21989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Se os participantes desejarem saber seus níveis de ácido lático após uma convulsão, forneceremos as informações, embora atualmente não tenham implicações terapêuticas ou prognósticas.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .