癫痫发作期间和之后的乳酸性酸中毒
2017年5月3日 更新者：Robert S. Fisher, M.D., Ph.D.、Stanford University
该项目着眼于癫痫发作后乳酸升高（如果有）的时间过程。
测试唾液和毛细血管乳酸。
这种类型的测量可用于发出癫痫发作的发生或近期病史的信号。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
癫痫发作时细胞会释放出乳酸，从而提高血液和唾液中的乳酸水平。
这种上升的时间进程是未知的。
如果乳酸在癫痫发作后几分钟内升高，那么开发乳酸传感器来提供最近癫痫发作的通知可能是可行的。
这可能会导致对癫痫患者进行更好的安全监测。
本研究旨在利用市售乳酸传感器（研究人员与传感器制造商没有关系，并以标价购买该设备）在住院患者视频脑电图癫痫监测期间测量癫痫发作后的唾液乳酸水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305-5235
- Stanford hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄范围为 18-75 岁，男性和女性，所有种族背景都有资格。
符合条件的人群将由谁被收治到具有全身性强直阵挛发作史的癫痫监测单位来确定。
描述
纳入标准：
- 18-75 岁（含）。
- 在参加研究之前至少有一次全身性强直阵挛（大发作）的病史。
在斯坦福癫痫监测单位接受监测。
排除标准：
- 未怀孕。
- 无法理解和签署同意书。
- 没有已知的线粒体疾病或其他预期会影响血乳酸的代谢紊乱病史。
- 没有已知的血栓性静脉炎病史或过度出血倾向。 不是香豆素。 阿司匹林或抗血小板药物也不例外。
- 没有已知的外周血管疾病影响手指的血液循环。
- 无疼痛性周围神经病变。
- 无雷诺氏病或现象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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癫痫住院病人
癫痫发作后在住院视频脑电图监测单元中记录的癫痫患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癫痫发作时的唾液乳酸水平
大体时间：癫痫发作结束后 10 分钟内
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研究人员将在癫痫发作结束后 10 分钟内评估唾液乳酸。
值将包括癫痫发作后立即唾液中的乳酸测量值。
测量单位为 mM/L。
一个积极的结果将是一条不同于直线的曲线，随着乳酸水平的上升和下降。
预期基线乳酸血清水平低于 2.2 mM/L。
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癫痫发作结束后 10 分钟内
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癫痫发作时的毛细血管乳酸水平
大体时间：癫痫发作结束后 10 分钟内
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研究人员将在癫痫发作结束后 10 分钟内评估毛细血管乳酸。
值将包括癫痫发作结束后 10 分钟内血液中的乳酸测量值。
测量单位为 mM/L。
预期基线乳酸血清水平低于 2.2 mM/L。
|
癫痫发作结束后 10 分钟内
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癫痫发作时的静脉内乳酸水平
大体时间：癫痫发作结束后 10 分钟内
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研究人员将在癫痫发作结束后 10 分钟内评估静脉内乳酸。
值将包括在癫痫发作后立即通过 IV 收集的血清中的乳酸测量值。
测量单位为 mM/L。
一个积极的结果将是一条不同于直线的曲线，随着乳酸水平的上升和下降。
预期基线乳酸血清水平低于 2.2 mM/L。
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癫痫发作结束后 10 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert S Fisher, MD, PhD、Stanford University Department of Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月12日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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