Acidose lactique pendant et après les crises
3 mai 2017 mis à jour par: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University
Ce projet examine l'évolution temporelle de l'augmentation de l'acide lactique (le cas échéant) après les crises.
L'acide lactique salivaire et capillaire est testé.
Ce type de mesure peut être utile pour signaler la survenue ou l'historique récent d'une crise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'acide lactique est libéré des cellules pendant les crises et élève les niveaux d'acide lactique dans le sang et la salive.
L'évolution temporelle de cette hausse est inconnue.
Si l'acide lactique augmente quelques minutes après une crise, il pourrait être possible de développer des capteurs d'acide lactique pour fournir une notification d'une crise récente.
Cela pourrait conduire à une meilleure surveillance de la sécurité des personnes atteintes d'épilepsie.
Cette étude a été conçue pour utiliser un capteur d'acide lactique disponible dans le commerce (les enquêteurs n'ont aucun lien avec le fabricant du capteur et ont acheté l'appareil au prix catalogue) pour mesurer les niveaux d'acide lactique salivaire après une crise pendant la surveillance de l'épilepsie vidéo-EEG en milieu hospitalier.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305-5235
- Stanford Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La tranche d'âge sera de 18 à 75 ans, hommes et femmes, toutes origines ethniques éligibles.
La population éligible sera déterminée par qui est admis à l'unité de surveillance de l'épilepsie avec des antécédents de crises généralisées tonico-cloniques.
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans inclus.
- Antécédents d'au moins une crise tonico-clonique généralisée (grand mal) avant l'inscription à l'étude.
En cours de surveillance dans l'unité de surveillance de l'épilepsie de Stanford.
Critère d'exclusion:
- Pas enceinte.
- Incapacité à comprendre et à signer le formulaire de consentement.
- Aucun antécédent connu de maladie mitochondriale ou d'autres troubles métaboliques susceptibles d'affecter le lactate sanguin.
- Aucun antécédent connu de thrombophlébite ou de tendance excessive aux saignements. Pas sur Coumadin. L'aspirine ou les agents antiplaquettaires ne sont pas une exclusion.
- Aucune maladie vasculaire périphérique connue affectant la circulation sanguine vers les doigts.
- Pas de neuropathie périphérique douloureuse.
- Pas de maladie ou de phénomène de Raynaud.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients épileptiques hospitalisés
Patients épileptiques enregistrés dans une unité de surveillance vidéo-EEG hospitalière après une crise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'acide lactique salivaire avec convulsions
Délai: Dans les 10 minutes suivant la fin de la crise
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Les enquêteurs évalueront l'acide lactique salivaire dans les 10 minutes suivant la fin d'une crise.
Les valeurs consisteront en des mesures d'acide lactique dans la salive, immédiatement après la crise.
Les unités de mesure seront mM/L.
Un résultat positif sera une courbe différente d'une ligne droite, avec une hausse et une baisse des niveaux de lactate.
Le taux sérique de lactate de base devrait être inférieur à 2,2 mM/L.
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Dans les 10 minutes suivant la fin de la crise
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Niveaux d'acide lactique capillaire avec convulsions
Délai: Dans les 10 minutes suivant la fin de la crise
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Les enquêteurs évalueront l'acide lactique capillaire dans les 10 minutes suivant la fin d'une crise.
Les valeurs consisteront en des mesures d'acide lactique dans le sang, dans les 10 minutes suivant la fin d'une crise.
Les unités de mesure seront mM/L.
Le taux sérique de lactate de base devrait être inférieur à 2,2 mM/L.
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Dans les 10 minutes suivant la fin de la crise
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Niveaux d'acide lactique intraveineux avec convulsions
Délai: Dans les 10 minutes suivant la fin de la crise
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Les enquêteurs évalueront l'acide lactique intraveineux dans les 10 minutes suivant la fin d'une crise.
Les valeurs consisteront en des mesures d'acide lactique dans le sérum prélevé par IV, immédiatement après la crise.
Les unités de mesure seront mM/L.
Un résultat positif sera une courbe différente d'une ligne droite, avec une hausse et une baisse des niveaux de lactate.
Le taux sérique de lactate de base devrait être inférieur à 2,2 mM/L.
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Dans les 10 minutes suivant la fin de la crise
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University Department of Neurology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2013
Première publication (Estimation)
16 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stanford Epilepsy IRB 21989
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Si les sujets souhaitent connaître leur taux d'acide lactique après une crise, nous fournirons l'information, bien qu'elle n'ait actuellement aucune implication thérapeutique ou pronostique.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .