Kwasica mleczanowa podczas i po napadach
3 maja 2017 zaktualizowane przez: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University
Ten projekt dotyczy przebiegu w czasie wzrostu kwasu mlekowego (jeśli występuje) po napadach.
Badany jest kwas mlekowy w ślinie i kapilarach.
Ten rodzaj pomiaru może być przydatny w sygnalizowaniu wystąpienia lub niedawnej historii napadu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kwas mlekowy jest uwalniany z komórek podczas napadów padaczkowych i podnosi poziom kwasu mlekowego we krwi i ślinie.
Przebieg czasowy tego wzrostu nie jest znany.
Jeśli poziom kwasu mlekowego wzrośnie w ciągu kilku minut od napadu, możliwe jest opracowanie czujników kwasu mlekowego, które będą powiadamiać o niedawnym napadzie.
Może to prowadzić do lepszego monitorowania bezpieczeństwa osób z padaczką.
To badanie zostało zaprojektowane w celu wykorzystania dostępnego w handlu czujnika kwasu mlekowego (badacze nie mają powiązań z producentem czujnika i zakupili urządzenie po cenie katalogowej) do pomiaru poziomu kwasu mlekowego w ślinie po napadzie podczas szpitalnego monitorowania padaczki wideo-EEG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5235
- Stanford Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedział wiekowy będzie wynosił 18-75 lat, mężczyźni i kobiety, wszystkie grupy etniczne, aby się kwalifikować.
Kwalifikująca się populacja zostanie określona na podstawie tego, kto zostanie przyjęty do jednostki monitorowania padaczki z historią uogólnionych napadów toniczno-klonicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat włącznie.
- Historia co najmniej jednego uogólnionego napadu toniczno-klonicznego (grand mal) przed włączeniem do badania.
W trakcie monitorowania w Stanford Epilepsy Monitoring Unit.
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w ciąży.
- Niemożność zrozumienia i podpisania formularza zgody.
- Brak znanej historii chorób mitochondrialnych lub innych zaburzeń metabolicznych, które mogłyby wpływać na mleczany we krwi.
- Brak znanej historii zakrzepowego zapalenia żył lub nadmiernej skłonności do krwawień. Nie na kumadynie. Aspiryna lub leki przeciwpłytkowe nie są wykluczone.
- Brak znanych chorób naczyń obwodowych wpływających na krążenie krwi w palcach.
- Bez bolesnej neuropatii obwodowej.
- Brak choroby lub zjawiska Raynauda.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z epilepsją
Pacjenci z padaczką zarejestrowani w stacjonarnym oddziale monitoringu wideo-EEG po napadzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy kwasu mlekowego w ślinie z napadami padaczkowymi
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut od zakończenia napadu
|
Badacze ocenią kwas mlekowy w ślinie w ciągu 10 minut po ustaniu napadu.
Wartości będą się składać z pomiarów kwasu mlekowego w ślinie bezpośrednio po napadzie.
Jednostkami miary będą mM/L.
Pozytywnym wynikiem będzie krzywa różniąca się od linii prostej, ze wzrostem i spadkiem poziomu mleczanu.
Oczekuje się, że wyjściowy poziom mleczanu w surowicy będzie niższy niż 2,2 mM/l.
|
W ciągu 10 minut od zakończenia napadu
|
|
Poziom kwasu mlekowego w naczyniach włosowatych z napadami padaczkowymi
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut od zakończenia napadu
|
Badacze ocenią kapilarny kwas mlekowy w ciągu 10 minut po ustaniu napadu.
Wartości będą składać się z pomiarów kwasu mlekowego we krwi, w ciągu 10 minut po zakończeniu napadu.
Jednostkami miary będą mM/L.
Oczekuje się, że wyjściowy poziom mleczanu w surowicy będzie niższy niż 2,2 mM/l.
|
W ciągu 10 minut od zakończenia napadu
|
|
Dożylne poziomy kwasu mlekowego z drgawkami
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut od zakończenia napadu
|
Badacze ocenią dożylny kwas mlekowy w ciągu 10 minut po ustaniu napadu.
Wartości będą składać się z pomiarów kwasu mlekowego w surowicy pobranej dożylnie, bezpośrednio po napadzie.
Jednostkami miary będą mM/L.
Pozytywnym wynikiem będzie krzywa różniąca się od linii prostej, ze wzrostem i spadkiem poziomu mleczanu.
Oczekuje się, że wyjściowy poziom mleczanu w surowicy będzie niższy niż 2,2 mM/l.
|
W ciągu 10 minut od zakończenia napadu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University Department of Neurology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stanford Epilepsy IRB 21989
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Jeśli badani chcą poznać poziom kwasu mlekowego po napadzie, dostarczymy im tę informację, chociaż obecnie nie ma to implikacji terapeutycznych ani prognostycznych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .