Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melkzuuracidose tijdens en na aanvallen

3 mei 2017 bijgewerkt door: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University
Dit project kijkt naar het tijdsverloop van melkzuurstijging (indien aanwezig) na toevallen. Speeksel en capillair melkzuur worden getest. Dit type meting kan nuttig zijn bij het signaleren van het optreden of de recente geschiedenis van een aanval.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Melkzuur komt vrij uit cellen tijdens aanvallen en verhoogt het melkzuurgehalte in bloed en speeksel. Het tijdsverloop van deze stijging is niet bekend. Als het melkzuur binnen enkele minuten na een aanval stijgt, is het misschien haalbaar om melkzuursensoren te ontwikkelen die een melding geven van een recente aanval. Dit zou kunnen leiden tot een betere veiligheidsbewaking voor mensen met epilepsie. Deze studie was opgezet om een ​​in de handel verkrijgbare melkzuursensor te gebruiken (onderzoekers hebben geen band met de fabrikant van de sensor en kochten het apparaat tegen de catalogusprijs) om speekselmelkzuurniveaus te meten na een aanval tijdens intramurale video-EEG-epilepsiemonitoring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5235
        • Stanford Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De leeftijdscategorie is 18-75, mannen en vrouwen, alle etnische achtergronden komen in aanmerking. De populatie die in aanmerking komt, wordt bepaald door wie wordt opgenomen in de epilepsiebewakingseenheid met een voorgeschiedenis van gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-75 inclusief.
  2. Voorgeschiedenis van ten minste één gegeneraliseerde tonisch-clonische (grand mal) aanval voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

  3. Monitoring ondergaan in de Stanford Epilepsy Monitoring Unit.

    Uitsluitingscriteria:

  4. Niet zwanger.
  5. Onvermogen om het toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen.
  6. Geen bekende voorgeschiedenis van mitochondriale ziekte of andere stofwisselingsstoornissen die naar verwachting bloedlactaat zullen beïnvloeden.
  7. Geen bekende voorgeschiedenis van tromboflebitis of overmatige neiging tot bloeden. Niet op coumadin. Aspirine of bloedplaatjesaggregatieremmers zijn geen uitsluiting.
  8. Geen bekende perifere vasculaire ziekte die de bloedcirculatie naar de vingers aantast.
  9. Geen pijnlijke perifere neuropathie.
  10. Geen ziekte of fenomeen van Raynaud.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met epilepsie
Patiënten met epilepsie opgenomen in een intramurale video-EEG-bewakingseenheid na een aanval.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekselmelkzuurniveaus met epileptische aanvallen
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na het einde van de aanval
De onderzoekers beoordelen het speekselmelkzuur binnen 10 minuten na het einde van een aanval. Waarden zullen bestaan ​​uit melkzuurmetingen in speeksel, direct na de aanval. Meeteenheden zijn mM/L. Een positief resultaat is een curve die verschilt van een rechte lijn, met een stijging en daling van de lactaatspiegels. Baseline lactaatserumspiegel zal naar verwachting lager zijn dan 2,2 mM/L.
Binnen 10 minuten na het einde van de aanval
Capillaire melkzuurniveaus met epileptische aanvallen
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na het einde van de aanval
De onderzoekers beoordelen het capillaire melkzuur binnen 10 minuten na het einde van een aanval. Waarden bestaan ​​uit melkzuurmetingen in het bloed, binnen 10 minuten na het einde van een aanval. Meeteenheden zijn mM/L. Baseline lactaatserumspiegel zal naar verwachting lager zijn dan 2,2 mM/L.
Binnen 10 minuten na het einde van de aanval
Intraveneuze melkzuurniveaus met epileptische aanvallen
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na het einde van de aanval
De onderzoekers beoordelen het intraveneuze melkzuur binnen 10 minuten na het einde van een aanval. Waarden zullen bestaan ​​uit melkzuurmetingen in serum verzameld door IV, onmiddellijk na de aanval. Meeteenheden zijn mM/L. Een positief resultaat is een curve die verschilt van een rechte lijn, met een stijging en daling van de lactaatspiegels. Baseline lactaatserumspiegel zal naar verwachting lager zijn dan 2,2 mM/L.
Binnen 10 minuten na het einde van de aanval

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University Department of Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Stanford Epilepsy IRB 21989

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Als proefpersonen na een aanval hun melkzuurgehalte willen weten, zullen we de informatie verstrekken, hoewel dit momenteel geen therapeutische of prognostische implicaties heeft.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren