Tejsav-acidózis rohamok alatt és után
2017. május 3. frissítette: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University
Ez a projekt a tejsav növekedésének (ha van ilyen) időbeli lefolyását vizsgálja a rohamok után.
A nyál- és kapilláris tejsavat vizsgálják.
Ez a fajta mérés hasznos lehet egy roham előfordulásának vagy közelmúltbeli történetének jelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tejsav rohamok során felszabadul a sejtekből, és megemeli a tejsavszintet a vérben és a nyálban.
Ennek az emelkedésnek az időbeli lefutása nem ismert.
Ha a tejsav a rohamot követő néhány percen belül megemelkedik, akkor lehetséges lehet tejsav-érzékelők kifejlesztése, amelyek értesítik a közelmúltbeli rohamot.
Ez jobb biztonsági ellenőrzést eredményezhet az epilepsziás betegeknél.
Ezt a vizsgálatot egy kereskedelmi forgalomban kapható tejsavérzékelő (a kutatók nem állnak kapcsolatban az érzékelő gyártójával, és a készüléket listaáron vásárolták) felhasználására tervezték, hogy mérjék a nyál tejsavszintjét egy roham után a fekvőbeteg video-EEG epilepszia monitorozás során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5235
- Stanford Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A korosztály 18-75 év között lesz, férfiak és nők, minden etnikai háttér jogosult.
A jogosult populációt az határozza meg, hogy ki kerül az epilepszia-megfigyelő részlegre generalizált tónusos-klónusos rohamokkal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig.
- Legalább egy generalizált tónusos-klónusos (grand mal) roham a kórelőzménye a vizsgálatba való felvétel előtt.
Megfigyelés alatt áll a Stanfordi Epilepszia Megfigyelő Osztályon.
Kizárási kritériumok:
- Nem terhes.
- Képtelenség megérteni és aláírni a beleegyezési űrlapot.
- Nincs ismert mitokondriális betegség vagy más olyan anyagcserezavar, amely várhatóan befolyásolná a vér laktátját.
- Nem ismert thrombophlebitis vagy túlzott vérzési hajlam. Nem a coumadinon. Az aszpirin vagy a thrombocyta-aggregáció gátló szerek nem jelentenek kizárást.
- Nem ismert az ujjak vérkeringését befolyásoló perifériás érbetegség.
- Nincs fájdalmas perifériás neuropátia.
- Nincs Raynaud-betegség vagy jelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Epilepsziás fekvőbetegek
Epilepsziás betegek egy fekvőbeteg video-EEG megfigyelő egységben rögzített roham után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál tejsavszintje görcsrohamokkal
Időkeret: A roham végét követő 10 percen belül
|
A nyomozók a roham vége után 10 percen belül értékelik a nyál tejsavat.
Az értékek a tejsavmérésből állnak a nyálban, közvetlenül a roham után.
A mértékegységek mM/L lesz.
A pozitív eredmény egy egyenestől eltérő görbe lesz, a laktátszint emelkedésével és csökkenésével.
A kiindulási laktát szérumszint várhatóan kevesebb, mint 2,2 mM/l.
|
A roham végét követő 10 percen belül
|
|
A kapilláris tejsavszint görcsrohamokkal
Időkeret: A roham végét követő 10 percen belül
|
A nyomozók a roham végét követő 10 percen belül felmérik a kapilláris tejsavat.
Az értékek a vér tejsavméréséből állnak, a roham végét követő 10 percen belül.
A mértékegységek mM/L lesz.
A kiindulási laktát szérumszint várhatóan kevesebb, mint 2,2 mM/l.
|
A roham végét követő 10 percen belül
|
|
Intravénás tejsavszint görcsrohamokkal
Időkeret: A roham végét követő 10 percen belül
|
A vizsgálók a roham végét követő 10 percen belül értékelik az intravénás tejsavat.
Az értékek közvetlenül a roham után intravénásan gyűjtött szérum tejsavméréséből állnak.
A mértékegységek mM/L lesz.
A pozitív eredmény egy egyenestől eltérő görbe lesz, a laktátszint emelkedésével és csökkenésével.
A kiindulási laktát szérumszint várhatóan kevesebb, mint 2,2 mM/l.
|
A roham végét követő 10 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University Department of Neurology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stanford Epilepsy IRB 21989
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Ha az alanyok meg akarják tudni a tejsavszintjüket egy roham után, akkor megadjuk az információt, bár ennek jelenleg nincs terápiás vagy prognosztikai hatása.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .