Acidosi lattica durante e dopo le convulsioni
3 maggio 2017 aggiornato da: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University
Questo progetto esamina il decorso temporale dell'aumento dell'acido lattico (se presente) dopo le convulsioni.
Vengono testati l'acido lattico salivare e capillare.
Questo tipo di misurazione può essere utile per segnalare l'occorrenza o la storia recente di una crisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'acido lattico viene rilasciato dalle cellule durante le convulsioni e aumenta i livelli di acido lattico nel sangue e nella saliva.
Il corso temporale di questo aumento è sconosciuto.
Se l'acido lattico aumenta entro pochi minuti da un attacco, potrebbe essere possibile sviluppare sensori di acido lattico per fornire la notifica di un recente attacco.
Ciò potrebbe portare a un migliore monitoraggio della sicurezza per le persone con epilessia.
Questo studio è stato progettato per utilizzare un sensore di acido lattico disponibile in commercio (gli investigatori non hanno alcun collegamento con il produttore del sensore e hanno acquistato il dispositivo a prezzo di listino) per misurare i livelli di acido lattico salivare dopo un attacco durante il monitoraggio dell'epilessia video-EEG del ricovero.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5235
- Stanford Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La fascia di età sarà 18-75, uomini e donne, tutte le origini etniche per essere ammissibili.
La popolazione eleggibile sarà determinata da chi viene ammesso all'unità di monitoraggio dell'epilessia con una storia di crisi tonico-cloniche generalizzate.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 inclusi.
- Storia di almeno una crisi tonico-clonica generalizzata (grande male) prima dell'arruolamento nello studio.
In fase di monitoraggio presso la Stanford Epilepsy Monitoring Unit.
Criteri di esclusione:
- Non incinta.
- Incapacità di comprendere e firmare il modulo di consenso.
- Nessuna storia nota di malattia mitocondriale o altri disordini metabolici che potrebbero influenzare il lattato nel sangue.
- Nessuna storia nota di tromboflebite o eccessiva tendenza al sanguinamento. Non su Coumadin. L'aspirina o gli agenti antipiastrinici non sono esclusi.
- Nessuna malattia vascolare periferica nota che influisca sulla circolazione sanguigna delle dita.
- Nessuna neuropatia periferica dolorosa.
- Nessuna malattia o fenomeno di Raynaud.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Epilessia ricoverati
Pazienti con epilessia registrati in un'unità di monitoraggio video-EEG ospedaliera dopo un attacco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli salivari di acido lattico con convulsioni
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dalla fine del sequestro
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Gli investigatori valuteranno l'acido lattico salivare entro 10 minuti dalla fine di un attacco.
I valori consisteranno in misurazioni di acido lattico nella saliva, immediatamente dopo il sequestro.
Le unità di misura saranno mM/L.
Un risultato positivo sarà una curva diversa da una linea retta, con un aumento e una diminuzione dei livelli di lattato.
Il livello sierico di lattato al basale dovrebbe essere inferiore a 2,2 mM/L.
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Entro 10 minuti dalla fine del sequestro
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Livelli di acido lattico capillare con convulsioni
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dalla fine del sequestro
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Gli investigatori valuteranno l'acido lattico capillare entro 10 minuti dalla fine di un attacco.
I valori consisteranno in misurazioni di acido lattico nel sangue, entro 10 minuti dalla fine di un attacco.
Le unità di misura saranno mM/L.
Il livello sierico di lattato al basale dovrebbe essere inferiore a 2,2 mM/L.
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Entro 10 minuti dalla fine del sequestro
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Livelli di acido lattico per via endovenosa con convulsioni
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dalla fine del sequestro
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Gli investigatori valuteranno l'acido lattico per via endovenosa entro 10 minuti dopo la fine di un attacco.
I valori consisteranno in misurazioni di acido lattico nel siero raccolto per via endovenosa, immediatamente dopo la crisi.
Le unità di misura saranno mM/L.
Un risultato positivo sarà una curva diversa da una linea retta, con un aumento e una diminuzione dei livelli di lattato.
Il livello sierico di lattato al basale dovrebbe essere inferiore a 2,2 mM/L.
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Entro 10 minuti dalla fine del sequestro
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University Department of Neurology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stanford Epilepsy IRB 21989
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Se i soggetti desiderano conoscere i loro livelli di acido lattico dopo un attacco, forniremo le informazioni, sebbene attualmente non abbiano implicazioni terapeutiche o prognostiche.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .