발작 중 및 발작 후 젖산증
2017년 5월 3일 업데이트: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University
이 프로젝트는 발작 후 젖산 상승(있는 경우)의 시간 경과를 살펴봅니다.
타액 및 모세관 젖산이 테스트됩니다.
이러한 유형의 측정은 발작의 발생 또는 최근 이력을 알리는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
발작 중에 젖산이 세포에서 방출되어 혈액과 타액의 젖산 수치를 높입니다.
이 상승의 시간 경과는 알 수 없습니다.
젖산이 발작 후 몇 분 이내에 상승하면 젖산 센서를 개발하여 최근 발작에 대한 알림을 제공하는 것이 가능할 수 있습니다.
이것은 간질 환자를 위한 더 나은 안전 모니터링으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 상업적으로 이용 가능한 젖산 센서(조사자는 센서 제조업체와 관련이 없으며 장치를 정가로 구매함)를 활용하여 입원 환자 비디오-EEG 간질 모니터링 동안 발작 후 타액 젖산 수치를 측정하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Stanford, California, 미국, 94305-5235
- Stanford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령 범위는 18-75세, 남녀, 모든 민족적 배경이 자격이 있습니다.
적격 인구는 전신 강직 간대 발작의 병력이 있는 간질 모니터링 유닛에 누가 입원하는지에 따라 결정됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-75세 포함.
- 연구에 등록하기 전에 적어도 하나의 전신 긴장 간대(대발작) 발작의 병력.
Stanford Epilepsy Monitoring Unit에서 모니터링을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 임신 아님.
- 동의서를 이해하고 서명할 수 없습니다.
- 혈중 젖산에 영향을 미칠 것으로 예상되는 미토콘드리아 질환 또는 기타 대사 장애의 알려진 병력은 없습니다.
- 혈전정맥염 또는 과도한 출혈 경향의 알려진 병력은 없습니다. 쿠마딘이 아닙니다. 아스피린이나 항혈소판제는 예외가 아닙니다.
- 손가락의 혈액 순환에 영향을 미치는 알려진 말초 혈관 질환은 없습니다.
- 고통스러운 말초 신경 병증이 없습니다.
- 레이노병이나 현상이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간질 입원 환자
발작 후 입원환자 비디오-EEG 모니터링 장치에 기록된 간질 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작이 있는 타액의 젖산 수치
기간: 발작 종료 후 10분 이내
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조사관은 발작이 끝난 후 10분 이내에 타액의 젖산을 평가할 것입니다.
값은 발작 직후 타액의 젖산 측정으로 구성됩니다.
측정 단위는 mM/L입니다.
긍정적인 결과는 젖산 수치가 상승 및 하락하는 직선과는 다른 곡선이 될 것입니다.
베이스라인 젖산 혈청 수준은 2.2mM/L 미만일 것으로 예상됩니다.
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발작 종료 후 10분 이내
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발작이 있는 모세관 젖산 수치
기간: 발작 종료 후 10분 이내
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조사관은 발작이 끝난 후 10분 이내에 모세혈관 젖산을 평가할 것입니다.
값은 발작 종료 후 10분 이내에 혈액 내 젖산 측정으로 구성됩니다.
측정 단위는 mM/L입니다.
베이스라인 젖산 혈청 수준은 2.2mM/L 미만일 것으로 예상됩니다.
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발작 종료 후 10분 이내
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발작이 있는 정맥 내 젖산 수치
기간: 발작 종료 후 10분 이내
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조사관은 발작 종료 후 10분 이내에 정맥 내 젖산을 평가할 것입니다.
값은 발작 직후 IV로 수집한 혈청의 젖산 측정값으로 구성됩니다.
측정 단위는 mM/L입니다.
긍정적인 결과는 젖산 수치가 상승 및 하락하는 직선과는 다른 곡선이 될 것입니다.
베이스라인 젖산 혈청 수준은 2.2mM/L 미만일 것으로 예상됩니다.
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발작 종료 후 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University Department of Neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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