Mælkesyreacidose under og efter anfald
3. maj 2017 opdateret af: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University
Dette projekt ser på tidsforløbet af mælkesyrestigning (hvis nogen) efter anfald.
Spyt og kapillær mælkesyre testes.
Denne type måling kan være nyttig til at signalere forekomsten eller den seneste historie af et anfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mælkesyre frigives fra celler under anfald og hæver mælkesyreniveauet i blod og spyt.
Tidsforløbet for denne stigning er ukendt.
Hvis mælkesyren stiger inden for et par minutter efter et anfald, kan det være muligt at udvikle mælkesyresensorer til at give besked om et nyligt anfald.
Dette kan føre til bedre sikkerhedsovervågning for personer med epilepsi.
Denne undersøgelse blev designet til at bruge en kommercielt tilgængelig mælkesyresensor (efterforskere har ingen forbindelse med sensorproducenten og købte enheden til listepris) til at måle spytmælkesyreniveauer efter et anfald under video-EEG epilepsimonitorering på indlagte patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5235
- Stanford Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aldersinterval vil være 18-75, mænd og kvinder, alle etniske baggrunde for at være berettiget.
Berettiget population vil blive bestemt af, hvem der bliver indlagt på epilepsimonitoren med en historie med generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75 inklusive.
- Anamnese med mindst ét generaliseret tonisk-klonisk (grand mal) anfald før optagelse i undersøgelsen.
Undergår overvågning i Stanford Epilepsi Monitoring Unit.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid.
- Manglende evne til at forstå og underskrive samtykkeerklæringen.
- Ingen kendt historie med mitokondriel sygdom eller andre metaboliske forstyrrelser, der forventes at påvirke blodlaktat.
- Ingen kendt historie med tromboflebitis eller overdreven tendens til blødning. Ikke på coumadin. Aspirin eller anti-blodplademidler er ikke en udelukkelse.
- Ingen kendt perifer vaskulær sygdom, der påvirker blodcirkulationen til fingrene.
- Ingen smertefuld perifer neuropati.
- Ingen Raynauds sygdom eller fænomen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Epilepsi indlagte patienter
Patienter med epilepsi optaget i en indlagt video-EEG overvågningsenhed efter et anfald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytmælkesyreniveauer med anfald
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter afslutningen af anfaldet
|
Efterforskerne vil vurdere spytmælkesyren inden for 10 minutter efter afslutningen af et anfald.
Værdier vil bestå af mælkesyremålinger i spyt umiddelbart efter anfald.
Måleenheder vil være mM/L.
Et positivt resultat vil være en kurve forskellig fra en lige linje med en stigning og et fald i laktatniveauer.
Baseline laktatserumniveau forventes at være mindre end 2,2 mM/L.
|
Inden for 10 minutter efter afslutningen af anfaldet
|
|
Kapillære mælkesyreniveauer med anfald
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter afslutningen af anfaldet
|
Efterforskerne vil vurdere den kapillære mælkesyre inden for 10 minutter efter afslutningen af et anfald.
Værdier vil bestå af mælkesyremålinger i blod inden for 10 minutter efter afslutningen af et anfald.
Måleenheder vil være mM/L.
Baseline laktatserumniveau forventes at være mindre end 2,2 mM/L.
|
Inden for 10 minutter efter afslutningen af anfaldet
|
|
Intravenøse mælkesyreniveauer med anfald
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter afslutningen af anfaldet
|
Efterforskerne vil vurdere den intravenøse mælkesyre inden for 10 minutter efter afslutningen af et anfald.
Værdier vil bestå af mælkesyremålinger i serum opsamlet ved IV, umiddelbart efter anfald.
Måleenheder vil være mM/L.
Et positivt resultat vil være en kurve forskellig fra en lige linje med en stigning og et fald i laktatniveauer.
Baseline laktatserumniveau forventes at være mindre end 2,2 mM/L.
|
Inden for 10 minutter efter afslutningen af anfaldet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University Department of Neurology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2013
Først opslået (Skøn)
16. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stanford Epilepsy IRB 21989
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Hvis forsøgspersoner ønsker at kende deres mælkesyreniveauer efter et anfald, vil vi give oplysningerne, selvom det i øjeblikket ikke har nogen terapeutiske eller prognostiske implikationer.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater