Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melkesyreacidose under og etter anfall

3. mai 2017 oppdatert av: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University
Dette prosjektet ser på tidsforløpet for melkesyrestigning (hvis noen) etter anfall. Spytt og kapillær melkesyre testes. Denne typen målinger kan være nyttige for å signalisere forekomsten eller nylig historie av et anfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Melkesyre frigjøres fra cellene under anfall og øker melkesyrenivået i blod og spytt. Tidsforløpet for denne økningen er ukjent. Hvis melkesyren stiger innen få minutter etter et anfall, kan det være mulig å utvikle melkesyresensorer for å varsle om et nylig anfall. Dette kan føre til bedre sikkerhetsovervåking for personer med epilepsi. Denne studien ble designet for å bruke en kommersielt tilgjengelig melkesyresensor (etterforskere har ingen forbindelse med sensorprodusenten og kjøpte enheten til listepris) for å måle spyttmelkesyrenivåer etter et anfall under video-EEG-epilepsiovervåking på innleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5235
        • Stanford Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Aldersspennet vil være 18-75, menn og kvinner, alle etnisk bakgrunn for å være kvalifisert. Kvalifisert populasjon vil bli bestemt av hvem som blir innlagt på epilepsiovervåkingsenheten med en historie med generaliserte tonisk-kloniske anfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-75 inkludert.
  2. Anamnese med minst ett generalisert tonisk-klonisk (grand mal) anfall før registrering i studien.

  3. Gjennomgår overvåking i Stanford Epilepsy Monitoring Unit.

    Ekskluderingskriterier:

  4. Ikke gravid.
  5. Manglende evne til å forstå og signere samtykkeskjemaet.
  6. Ingen kjent historie med mitokondriell sykdom eller andre metabolske forstyrrelser som forventes å påvirke blodlaktat.
  7. Ingen kjent historie med tromboflebitt eller overdreven blødningstendens. Ikke på coumadin. Aspirin eller anti-blodplatemidler er ikke et unntak.
  8. Ingen kjent perifer vaskulær sykdom som påvirker blodsirkulasjonen til fingrene.
  9. Ingen smertefull perifer nevropati.
  10. Ingen Raynauds sykdom eller fenomen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innlagte pasienter med epilepsi
Pasienter med epilepsi registrert i en stasjonær video-EEG-overvåkingsenhet etter et anfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt melkesyrenivåer med anfall
Tidsramme: Innen 10 minutter etter slutten av anfallet
Etterforskerne vil vurdere spyttmelkesyren innen 10 minutter etter slutten av et anfall. Verdiene vil bestå av melkesyremålinger i spytt, umiddelbart etter anfall. Måleenheter vil være mM/L. Et positivt resultat vil være en kurve som er forskjellig fra en rett linje, med en økning og fall av laktatnivåer. Baseline laktat serumnivå forventes å være mindre enn 2,2 mM/L.
Innen 10 minutter etter slutten av anfallet
Kapillære melkesyrenivåer med anfall
Tidsramme: Innen 10 minutter etter slutten av anfallet
Etterforskerne vil vurdere den kapillære melkesyren innen 10 minutter etter slutten av et anfall. Verdier vil bestå av melkesyremålinger i blod, innen 10 minutter etter slutten av et anfall. Måleenheter vil være mM/L. Baseline laktat serumnivå forventes å være mindre enn 2,2 mM/L.
Innen 10 minutter etter slutten av anfallet
Intravenøse melkesyrenivåer med anfall
Tidsramme: Innen 10 minutter etter slutten av anfallet
Etterforskerne vil vurdere den intravenøse melkesyren innen 10 minutter etter slutten av et anfall. Verdiene vil bestå av melkesyremålinger i serum samlet ved IV, umiddelbart etter anfall. Måleenheter vil være mM/L. Et positivt resultat vil være en kurve som er forskjellig fra en rett linje, med en økning og fall av laktatnivåer. Baseline laktat serumnivå forventes å være mindre enn 2,2 mM/L.
Innen 10 minutter etter slutten av anfallet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University Department of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stanford Epilepsy IRB 21989

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Hvis forsøkspersonene ønsker å vite melkesyrenivået deres etter et anfall, vil vi gi informasjonen, selv om det foreløpig ikke har noen terapeutiske eller prognostiske implikasjoner.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere