Maitohappoasidoosi kohtausten aikana ja jälkeen
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University
Tässä projektissa tarkastellaan maitohapon nousun (jos sellaista on) ajan kulumista kohtausten jälkeen.
Sylki- ja kapillaarimaitohappo testataan.
Tämän tyyppinen mittaus voi olla hyödyllinen osoittamaan kohtauksen esiintymistä tai lähihistoriaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maitohappoa vapautuu soluista kohtausten aikana ja se nostaa maitohappopitoisuutta veressä ja syljessä.
Tämän nousun aikakulku ei ole tiedossa.
Jos maitohappo nousee muutaman minuutin sisällä kohtauksesta, voi olla mahdollista kehittää maitohappoantureita ilmoittamaan äskettäisestä kohtauksesta.
Tämä voisi johtaa parempaan turvallisuuden seurantaan epilepsiapotilailla.
Tämä tutkimus suunniteltiin hyödyntämään kaupallisesti saatavilla olevaa maitohapposensoria (tutkijoilla ei ole yhteyttä anturin valmistajaan ja laite ostettiin listahintaan) syljen maitohappopitoisuuden mittaamiseen kohtauksen jälkeen sairaalassa video-EEG-epilepsian monitoroinnin aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5235
- Stanford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikähaitari on 18-75, miehet ja naiset, kaikki etniset taustat ovat tukikelpoisia.
Tukikelpoinen väestö määräytyy sen mukaan, kuka pääsee epilepsian seurantayksikköön, jolla on ollut yleisiä toonis-kloonisia kohtauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta mukaan lukien.
- Aiemmin vähintään yksi yleistynyt toonis-klooninen (grand mal) kohtaus ennen tutkimukseen osallistumista.
Tarkkaillaan Stanfordin epilepsiavalvontayksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana.
- Kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake.
- Ei tiedossa aiempia mitokondriosairauksia tai muita aineenvaihduntahäiriöitä, joiden odotetaan vaikuttavan veren laktaattiin.
- Ei tunnettua tromboflebiittiä tai liiallista verenvuototaipumusta. Ei coumadinilla. Aspiriini tai verihiutaleita estävät aineet eivät ole poissulkevia.
- Ei tunnettua perifeeristä verisuonisairautta, joka vaikuttaisi sormien verenkiertoon.
- Ei tuskallista perifeeristä neuropatiaa.
- Ei Raynaudin tautia tai ilmiötä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epilepsiapotilaat
Epilepsiapotilaat tallennettu sairaalan video-EEG-valvontayksikköön kohtauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen maitohappotasot kohtausten kanssa
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä kohtauksen päättymisestä
|
Tutkijat arvioivat syljen maitohapon 10 minuutin kuluessa kohtauksen päättymisestä.
Arvot koostuvat maitohappomittauksista syljestä välittömästi kohtauksen jälkeen.
Mittayksiköt ovat mM/L.
Positiivinen tulos on suorasta poikkeava käyrä, jossa laktaattitasot nousevat ja laskevat.
Laktaattiseerumin lähtötason odotetaan olevan alle 2,2 mM/L.
|
10 minuutin sisällä kohtauksen päättymisestä
|
|
Kapillaarimaitohappotasot kohtausten kanssa
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä kohtauksen päättymisestä
|
Tutkijat arvioivat kapillaarin maitohapon 10 minuutin kuluessa kohtauksen päättymisestä.
Arvot koostuvat maitohappomittauksista verestä 10 minuutin kuluessa kohtauksen päättymisestä.
Mittayksiköt ovat mM/L.
Laktaattiseerumin lähtötason odotetaan olevan alle 2,2 mM/L.
|
10 minuutin sisällä kohtauksen päättymisestä
|
|
Laskimonsisäiset maitohappotasot kohtausten kanssa
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä kohtauksen päättymisestä
|
Tutkijat arvioivat suonensisäisen maitohapon 10 minuutin kuluessa kohtauksen päättymisestä.
Arvot koostuvat maitohappomittauksista seerumissa, joka on kerätty suonensisäisesti välittömästi kohtauksen jälkeen.
Mittayksiköt ovat mM/L.
Positiivinen tulos on suorasta poikkeava käyrä, jossa laktaattitasot nousevat ja laskevat.
Laktaattiseerumin lähtötason odotetaan olevan alle 2,2 mM/L.
|
10 minuutin sisällä kohtauksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University Department of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stanford Epilepsy IRB 21989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos koehenkilöt haluavat tietää maitohappopitoisuutensa kohtauksen jälkeen, annamme tiedot, vaikka sillä ei tällä hetkellä ole terapeuttisia tai prognostisia vaikutuksia.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .