Acidosis láctica durante y después de las convulsiones
3 de mayo de 2017 actualizado por: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University
Este proyecto analiza el curso temporal del aumento del ácido láctico (si lo hay) después de las convulsiones.
Se analiza el ácido láctico salival y capilar.
Este tipo de medición puede ser útil para señalar la ocurrencia o el historial reciente de una convulsión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El ácido láctico se libera de las células durante las convulsiones y eleva los niveles de ácido láctico en la sangre y la saliva.
Se desconoce el curso temporal de este aumento.
Si el ácido láctico aumenta a los pocos minutos de una convulsión, entonces podría ser factible desarrollar sensores de ácido láctico para notificar una convulsión reciente.
Esto podría conducir a un mejor control de seguridad para las personas con epilepsia.
Este estudio fue diseñado para utilizar un sensor de ácido láctico disponible comercialmente (los investigadores no tienen conexión con el fabricante del sensor y compraron el dispositivo a precio de lista) para medir los niveles de ácido láctico en la saliva después de una convulsión durante el monitoreo de epilepsia por video-EEG de pacientes hospitalizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5235
- Stanford Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El rango de edad será de 18 a 75 años, hombres y mujeres, todos los orígenes étnicos para ser elegibles.
La población elegible estará determinada por quién ingresa a la unidad de control de epilepsia con antecedentes de convulsiones tónico-clónicas generalizadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75 inclusive.
- Antecedentes de al menos una convulsión tónico-clónica generalizada (gran mal) antes de la inscripción en el estudio.
En seguimiento en la Unidad de Monitoreo de Epilepsia de Stanford.
Criterio de exclusión:
- No embarazada.
- Incapacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento.
- Sin antecedentes conocidos de enfermedad mitocondrial u otros trastornos metabólicos que se espera que afecten el lactato en sangre.
- Sin antecedentes conocidos de tromboflebitis o tendencia excesiva al sangrado. No en coumadin. La aspirina o los agentes antiplaquetarios no son una exclusión.
- Ninguna enfermedad vascular periférica conocida que afecte la circulación sanguínea en los dedos.
- Sin neuropatía periférica dolorosa.
- Sin enfermedad ni fenómeno de Raynaud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Epilepsia pacientes hospitalizados
Pacientes con epilepsia registrados en una unidad de monitorización video-EEG de hospitalización tras una convulsión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ácido láctico salival con convulsiones
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores al final de la convulsión.
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Los investigadores evaluarán el ácido láctico salival dentro de los 10 minutos posteriores al final de una convulsión.
Los valores consistirán en mediciones de ácido láctico en saliva, inmediatamente después de la convulsión.
Las unidades de medida serán mM/L.
Un resultado positivo será una curva diferente a una línea recta, con subidas y bajadas de los niveles de lactato.
Se espera que el nivel sérico de lactato inicial sea inferior a 2,2 mM/L.
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Dentro de los 10 minutos posteriores al final de la convulsión.
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Niveles de ácido láctico capilar con convulsiones
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores al final de la convulsión.
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Los investigadores evaluarán el ácido láctico capilar dentro de los 10 minutos posteriores al final de una convulsión.
Los valores consistirán en mediciones de ácido láctico en sangre, dentro de los 10 minutos posteriores al final de una convulsión.
Las unidades de medida serán mM/L.
Se espera que el nivel sérico de lactato inicial sea inferior a 2,2 mM/L.
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Dentro de los 10 minutos posteriores al final de la convulsión.
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Niveles de ácido láctico intravenoso con convulsiones
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores al final de la convulsión.
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Los investigadores evaluarán el ácido láctico intravenoso dentro de los 10 minutos posteriores al final de una convulsión.
Los valores consistirán en mediciones de ácido láctico en suero recolectado por vía IV, inmediatamente después de la convulsión.
Las unidades de medida serán mM/L.
Un resultado positivo será una curva diferente a una línea recta, con subidas y bajadas de los niveles de lactato.
Se espera que el nivel sérico de lactato inicial sea inferior a 2,2 mM/L.
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Dentro de los 10 minutos posteriores al final de la convulsión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University Department of Neurology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stanford Epilepsy IRB 21989
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Si los sujetos desean conocer sus niveles de ácido láctico después de una convulsión, les proporcionaremos la información, aunque actualmente no tiene implicaciones terapéuticas ni pronósticas.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .