Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjölkacidos under och efter anfall

3 maj 2017 uppdaterad av: Robert S. Fisher, M.D., Ph.D., Stanford University

Detta projekt tittar på tidsförloppet för mjölksyraökning (om någon) efter anfall. Saliv och kapillär mjölksyra testas. Denna typ av mätning kan vara användbar för att signalera förekomsten eller den senaste historien om ett anfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Epilepsi

Detaljerad beskrivning

Mjölksyra frigörs från celler vid anfall och höjer mjölksyranivåerna i blod och saliv. Tidsförloppet för denna uppgång är okänt. Om mjölksyra stiger inom några minuter efter ett anfall, kan det vara möjligt att utveckla mjölksyrasensorer för att meddela om ett nyligen inträffat anfall. Detta kan leda till bättre säkerhetsövervakning för personer med epilepsi. Denna studie utformades för att använda en kommersiellt tillgänglig mjölksyrasensor (utredarna har ingen koppling till sensortillverkaren och köpte enheten till listpris) för att mäta salivmjölksyranivåerna efter ett anfall under sluten video-EEG epilepsiövervakning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5235
    - Stanford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åldersintervallet kommer att vara 18-75, män och kvinnor, alla etniska bakgrunder för att vara berättigade. Kvalificerad population kommer att bestämmas av vem som läggs in på epilepsiövervakningsenheten med en historia av generaliserade tonisk-kloniska anfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18-75 inklusive.
Historik med minst ett generaliserat tonisk-kloniskt (grand mal) anfall innan inskrivningen i studien.
Genomgår övervakning i Stanford Epilepsy Monitoring Unit.
Exklusions kriterier:
Inte gravid.
Oförmåga att förstå och underteckna samtyckesformuläret.
Ingen känd historia av mitokondriell sjukdom eller andra metabola störningar som förväntas påverka blodlaktat.
Ingen känd historia av tromboflebit eller överdriven blödningsbenägenhet. Inte på coumadin. Aspirin eller trombocythämmande medel är inte ett undantag.
Ingen känd perifer kärlsjukdom som påverkar blodcirkulationen till fingrarna.
Ingen smärtsam perifer neuropati.
Ingen Raynauds sjukdom eller fenomen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Epilepsipatienter Patienter med epilepsi inspelade i en sluten video-EEG-övervakningsenhet efter ett anfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Saliv Mjölksyranivåer med anfall Tidsram: Inom 10 minuter efter anfallets slut	Utredarna kommer att bedöma salivmjölksyran inom 10 minuter efter slutet av ett anfall. Värdena kommer att bestå av mjölksyramätningar i saliv, omedelbart efter anfall. Måttenheter kommer att vara mM/L. Ett positivt resultat kommer att vara en kurva som skiljer sig från en rak linje, med en ökning och sänkning av laktatnivåerna. Baslinjenivån av laktatserum förväntas vara mindre än 2,2 mM/L.	Inom 10 minuter efter anfallets slut
Kapillära mjölksyranivåer med anfall Tidsram: Inom 10 minuter efter anfallets slut	Utredarna kommer att bedöma den kapillära mjölksyran inom 10 minuter efter slutet av ett anfall. Värdena kommer att bestå av mjölksyramätningar i blod, inom 10 minuter efter slutet av ett anfall. Måttenheter kommer att vara mM/L. Baslinjenivån av laktatserum förväntas vara mindre än 2,2 mM/L.	Inom 10 minuter efter anfallets slut
Intravenösa mjölksyranivåer med anfall Tidsram: Inom 10 minuter efter anfallets slut	Utredarna kommer att bedöma den intravenösa mjölksyran inom 10 minuter efter avslutat anfall. Värdena kommer att bestå av mjölksyramätningar i serum som samlats in av IV, omedelbart efter anfall. Måttenheter kommer att vara mM/L. Ett positivt resultat kommer att vara en kurva som skiljer sig från en rak linje, med en ökning och sänkning av laktatnivåerna. Baslinjenivån av laktatserum förväntas vara mindre än 2,2 mM/L.	Inom 10 minuter efter anfallets slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

Huvudutredare: Robert S Fisher, MD, PhD, Stanford University Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2013

Första postat (Uppskatta)

16 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Stanford Epilepsy IRB 21989

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Om försökspersonerna vill veta sina mjölksyranivåer efter ett anfall kommer vi att tillhandahålla informationen, även om det för närvarande inte har några terapeutiska eller prognostiska implikationer.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .