腹腔鏡下胆嚢摘出術のためのプロポフォール、デクスメデトミジンおよびリドカイン注入による麻酔

患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられ、デクスメデトミジン (0.6 mg/kg ローディング、0.3 mg/kg/h 注入)、リドカイン (1.5 mg/kg ローディング、2 mg/kg/h) によるオピオイドフリー麻酔 (グループ DL) のいずれかを行います。フェンタニル、レミフェンタニル（0.​​25μg/kg/分）、およびプロポフォール注入によるプロポフォール注入またはオピオイドベースの麻酔（RF群）。

単純な無作為化は、80 個の不透明な封印された封筒 (各グループに 40 個) を使用して行われ、グループの割り当てが示され、麻酔プロトコルが説明されました。 麻酔導入の前に、麻酔科医は順番に次の封筒を開き、治療の割り当てを明らかにします。 この麻酔科医は治験薬を準備するだけで、術前および術後のデータ収集や患者の麻酔管理には関与しません。

薬物は、それぞれ「装填」または「注入」とラベル付けされた 10 ml および 50 ml の注射器で送達されます。 適切な盲検化を確実にするために、薬物の負荷量 (グループ DL のデクスメデトミジンとリドカイン、またはグループ RF のフェンタニルと生理食塩水) は、患者の体重に応じて計算され、「負荷-1」とラベル付けされた 10 ml の容量に希釈されます。投与順に「loading-2」。 注入薬（ＤＬ群のデクスメデトミジンおよびリドカイン、またはＲＦ群のレミフェンタニルおよび生理食塩水）は、５０ｍｌ注射器で調製され、それぞれ「注入１」および「注入２」とラベル付けされる。

術前の待機エリアで、患者は口頭数値評価尺度 (VNRS) および患者管理鎮痛 (PCA) ポンプの使用について指示されます。 研究グループに目がくらんでいる同じ麻酔科医 (MB) が、すべての手順の麻酔管理を行います。

手術室に到着すると、心電図、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリー、バイスペクトル指数 (BIS) からなる標準モニタリングが適用されます。 静脈内ミダゾラム (0.03 mg/kg) による前投薬の後、ベースライン心拍数と平均動脈血圧 (MAP) が決定されます。これは 3 回の連続測定の平均値です。 負荷用量の投与中に、５Ｌ／分の純酸素による前酸素化を実施する。 導入前に、グループ DL の患者は、総量 10 ml に希釈され、10 分で注入された 0.6 μg/kg デクスメデトミジン (ローディング-1) を受け取りました。 バイアスを避けるために、グループ RF の患者は、同じ方法で 2 μg/kg のフェンタニルを受け取ります。 導入時に、デクスメデトミジンまたはレミフェンタニル（それぞれ1μg/ mlおよび50μg/ ml、注入-1）の注入0.3 ml / kg / hが開始され、グループDLまたは生理食塩水中のリドカイン1.5 mg / kg（負荷-2）グループ RF では、プロポフォール 1.5 mg/kg が投与されます。 リドカイン (20 mg/ml) または通常の生理食塩水注入 0.1 ml/kg/h およびプロポフォール注入 10 mg/kg/h は、負荷用量の直後に開始されます。 ベクロニウム 0.1 mg/kg i.v.気管挿管を容易にするために投与されます。

肺は、30～ 35mmHg。 追加の神経筋遮断は、4回のトレーニングで神経筋機能を評価した後、ベクロニウムで達成されます。

グループ DL のデクスメデトミジンとリドカインの注入、またはグループ RF のレミフェンタニルと生理食塩水の注入は、手術中一定に保たれます。 プロポフォール注入速度は、MAPをベースライン値の±20％以内に維持し、BISの読み取り値を50未満に維持するために、3〜12 mg / kg / hに調整されます。 リドカインまたは生理食塩水の投与は、胆嚢摘出後 (または手術終了の 10 分前) に終了します。 デクスメデトミジンまたはレミフェンタニルとプロポフォールの投与は、皮膚閉鎖中に終了します。

両方のグループのすべての患者は、8 mgのデキサメタゾンと50 mgのデクスケトプロフェントロメタモールを静脈内投与されます。麻酔導入後、パラセタモール 1 g を静脈内投与。胆嚢摘出後。 皮膚閉鎖前に、1/80,000 アドレナリンを含む 0.5% ブピバカイン 20 ml を腹腔鏡検査ポータルに浸透させます。

手術: 腹腔鏡下胆嚢摘出術の経験を持つ外科医が、標準的な 4 トロカール技術を使用して手術を行います。 鈍い先端の 12 mm トロカールを使用して、腹腔にアクセスします。 気腹は二酸化炭素で達成され、腹腔内圧は手術中 12 ～ 14 mmHg に維持されます。 追加の 3 つの 5 mm ポートが導入され、患者は 30 度の反トレンデレンブルグ体位に配置され、胆嚢の露出を容易にするために左側に向かって回転します。 気管内挿管後、経鼻胃管を挿入し、胃内容物を吸引します。 手術の最後に、膨張した二酸化炭素は、腹部のマヌエル圧迫によって慎重に排出されます。

PCA ポンプは、抜管後すぐに使用できる状態になります。 PCA ポンプは、フェンタニル i.v. を送達するように設定されます。 20 μg のボーラス投与、5 分間のロックアウト、手術後 6 時間の連続注入および用量制限なし。 訓練を受けた看護師は、治療の割り当てを知らされておらず、手術中の記録にアクセスできない状態で、麻酔後ケア ユニット (PACU) と外科病棟ですべての結果評価を行います。 痛みのスコアは、11 ポイントの VNRS を使用して評価されます (0 は痛みなしに対応し、10 は想像できる最悪の痛みに対応します)。

PACU から外科病棟への移行は、患者が修正 Aldrete スコア ≥ 9 を達成した場合に安全であると見なされます。 腹腔鏡下胆嚢摘出術は日帰り手術として確立されていますが、私たちのプロトコルは、患者の適切なフォローアップと適切なデータ収集を確保するために、すべての患者を 24 時間受け入れるように設計されています。