Anæstesi med infusioner af propofol, dexmedetomidin og lidokain til laparoskopisk kolecystektomi

Patienterne fordeles tilfældigt i to grupper for at have enten opioidfri anæstesi (Gruppe DL) med dexmedetomidin (belastning 0,6 mg/kg, infusion på 0,3 mg/kg/time), lidocain (belastning på 1,5 mg/kg, 2 mg/kg/t). infusion), og propofol-infusioner eller opioidbaseret anæstesi (Gruppe RF) med fentanyl, remifentanil (0,25 μg/kg/min) og propofol-infusioner.

Simpel randomisering blev udført ved hjælp af 80 uigennemsigtige forseglede konvolutter, 40 for hver gruppe, hvilket angiver gruppetildeling og beskriver anæstesiprotokollen. Før anæstesiinduktion vil en anæstesilæge åbne den næste kuvert i rækkefølgen for at afsløre behandlingstildelingen. Denne anæstesiolog vil kun forberede undersøgelsesmedicinen og vil hverken være involveret i præoperativ og postoperativ dataindsamling eller anæstesibehandling af patienterne.

Lægemidlerne vil blive leveret i 10 ml og 50 ml sprøjter mærket som henholdsvis "loading" eller "infusion". For at sikre korrekt blinding vil belastningsdoserne af lægemidler (dexmedetomidin og lidocain i gruppe DL eller fentanyl og normalt saltvand i gruppe RF) blive beregnet i henhold til patientens kropsvægt og fortyndet til et volumen på 10 ml mærket som "loading-1" og "loading-2" i rækkefølge efter administration. Infusionslægemidlerne (dexmedetomidin og lidocain i gruppe DL eller remifentanil og normalt saltvand i gruppe RF) vil blive fremstillet i 50 ml sprøjter og mærket som henholdsvis "infusion-1" og "infusion-2".

På det præoperative opholdsområde vil patienterne blive instrueret i brugen af ​​den verbal numeriske vurderingsskala (VNRS) og patientstyret analgesi (PCA) pumpe. Samme anæstesilæge (MB), som er blindet for studiegrupperne, vil udføre anæstesibehandlingen af ​​alle procedurer.

Ved ankomst til operationsstuen vil der blive anvendt standardmonitorering bestående af EKG, ikke-invasivt blodtryk, pulsoximetri og bispektralt indeks (BIS). Efter præmedicinering med intravenøs midazolam (0,03 mg/kg), vil baseline puls og middel arterielt blodtryk (MAP) blive bestemt, som er gennemsnit af tre på hinanden følgende målinger. Præoxygenering med 5 L/min ren ilt vil blive udført under administration af belastningsdoser. Før induktion modtog patienter i gruppe DL 0,6 μg/kg dexmedetomidin (loading-1) fortyndet til et samlet volumen på 10 ml og infunderet på 10 minutter. For at undgå bias vil patienter i gruppe RF modtage 2 μg/kg fentanyl på samme måde. Ved induktionen påbegyndes dexmedetomidin eller remifentanil (henholdsvis 1 μg/ml og 50 μg/ml, infusion-1) infusioner 0,3 ml/kg/time og lidocain 1,5 mg/kg (loading-2) i gruppe DL eller normalt saltvand i gruppe RF og propofol vil der blive indgivet 1,5 mg/kg. Lidokain (20 mg/ml) eller normal saltvandsinfusion 0,1 ml/kg/time og propofol-infusion 10 mg/kg/time startes umiddelbart efter startdoser. Vecuronium 0,1 mg/kg i.v. vil blive givet for at lette tracheal intubation.

Lungerne vil blive ventileret mekanisk med en blanding af ilt i luft (FiO2: 50%, tidalvolumen 7-10 ml/kg, respirationshastighed 10-14/min) for at opnå en sluttidal CO2-værdi (EtCO2) mellem 30- 35 mmHg. Supplerende neuromuskulær blokade vil blive opnået med vecuronium efter vurdering af neuromuskulær funktion med train-of-fire.

Dexmedetomidin- og lidocain-infusioner i gruppe DL eller remifentanil og normale saltvandsinfusioner i gruppe RF vil holdes konstante under operationen. Propofol-infusionshastigheden justeres til 3-12 mg/kg/time for at holde MAP inden for ±20 % af basislinjeværdien og for at opretholde en BIS-aflæsning under 50. Lidokain eller normal saltvandsadministration vil blive afsluttet efter galdeblæreekstraktion (eller 10 minutter før afslutningen af ​​operationen). Administration af dexmedetomidin eller remifentanil og propofol vil blive afsluttet under lukning af huden.

Alle patienter i begge grupper vil modtage 8 mg dexamethason og 50 mg dexketoprofen trometamol i.v. efter anæstesi-induktion og 1 g paracetamol i.v. efter udtrækning af galdeblæren. Laparoskopiske portaler vil blive infiltreret med 20 ml 0,5 % bupivacain inklusive 1/80.000 adrenalin før hudlukning.

Kirurgi: Kirurger, der har erfaring med laparoskopisk kolecystektomi, vil udføre operationerne ved hjælp af standard 4-trokar teknik. En 12 mm trokar med stump spids vil blive brugt til at få adgang til peritonealhulen. Pneumoperitoneum vil blive opnået med kuldioxid, og det intra-abdominale tryk vil blive holdt på 12-14 mmHg under hele operationen. Tre yderligere 5 mm-porte vil blive introduceret, og patienterne vil blive placeret i 30 graders anti-Trendelenburg-position og blive roteret mod venstre side for at lette eksponeringen af ​​galdeblæren. Efter endotracheal intubation vil en nasogastrisk sonde blive indsat, og maveindholdet vil blive aspireret. Ved afslutningen af ​​operationen vil den oppustede kuldioxid omhyggeligt blive evakueret ved manuel kompression af maven.

En PCA-pumpe vil være klar til brug umiddelbart efter ekstubering. PCA-pumpen indstilles til at levere fentanyl i.v. med en bolusdosis på 20 μg, en lock-out på 5 min, uden kontinuerlig infusion og dosisgrænse i 6 timer efter operationen. Uddannede sygeplejersker, blindet for behandlingstildeling og uden adgang til de intraoperative journaler, vil udføre alle udfaldsvurderinger på postanæstesiafdelingen (PACU) og kirurgisk afdeling. Smertescore vil blive vurderet ved hjælp af 11-punkts VNRS (0 svarende til ingen smerte og 10 til den værst tænkelige smerte).

Overgang fra PACU til kirurgisk afdeling vil blive anset for at være sikker, når patienten opnår en modificeret Aldrete-score på ≥ 9. Selvom laparoskopisk kolecystektomi er etableret som en dag-tilfælde procedure, er vores protokol designet til at indlægge alle patienter i 24 timer for at sikre tilstrækkelig opfølgning af patienter og for korrekt dataindsamling.