Anestesi med infusjoner av propofol, dexmedetomidin og lidokain for laparoskopisk kolecystektomi

Pasienter er tilfeldig fordelt i to grupper for å ha enten opioidfri anestesi (Gruppe DL) med dexmedetomidin (0,6 mg/kg belastning, 0,3 mg/kg/time infusjon), lidokain (1,5 mg/kg belastning, 2 mg/kg/t) infusjon), og propofol-infusjoner eller opioidbasert anestesi (Gruppe RF) med fentanyl, remifentanil (0,25 μg/kg/min) og propofol-infusjoner.

Enkel randomisering ble gjort ved å bruke 80 ugjennomsiktige forseglede konvolutter, 40 for hver gruppe, som indikerer gruppetildeling og beskrev anestesiprotokollen. Før anestesiinduksjon vil en anestesilege åpne neste konvolutt i sekvensen for å avsløre behandlingstildelingen. Denne anestesilegen vil kun forberede studiemedisinene og vil ikke være involvert i verken preoperativ og postoperativ datainnsamling eller anestesibehandling av pasientene.

Legemidlene vil bli levert i 10 ml og 50 ml sprøyter merket som henholdsvis "lading" eller "infusjon". For å sikre riktig blinding vil belastningsdosene av legemidler (dexmedetomidin og lidokain i gruppe DL eller fentanyl og normal saltvann i gruppe RF) beregnes i henhold til pasientens kroppsvekt og fortynnes til et 10 ml volum merket som "loading-1" og "loading-2" i administrasjonsrekkefølge. Infusjonsmedikamentene (dexmedetomidin og lidokain i gruppe DL eller remifentanil og normal saltvann i gruppe RF) vil bli tilberedt i 50 ml sprøyter og merket som henholdsvis "infusjon-1" og "infusjon-2".

På det preoperative holdeområdet vil pasienter bli instruert i bruk av den verbal numeriske vurderingsskalaen (VNRS) og pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe. Samme anestesilege (MB) som er blindet for studiegruppene vil utføre anestesibehandling av alle prosedyrer.

Ved ankomst til operasjonsstuen vil standard overvåking bli brukt bestående av EKG, ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksymetri og bispektral indeks (BIS). Etter premedisinering med intravenøs midazolam (0,03 mg/kg), vil baseline hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) bli bestemt som er gjennomsnitt av tre påfølgende målinger. Preoksygenering med 5 L/min rent oksygen vil bli utført under administrering av ladningsdoser. Før induksjon fikk pasienter i gruppe DL 0,6 μg/kg dexmedetomidin (loading-1) fortynnet til et totalt volum på 10 ml og infundert på 10 minutter. For å unngå skjevhet vil pasienter i gruppe RF få 2 μg/kg fentanyl på samme måte. Ved induksjonen vil deksmedetomidin eller remifentanil (henholdsvis 1 μg/ml og 50 μg/ml, infusjon-1) infusjoner 0,3 ml/kg/t startes og lidokain 1,5 mg/kg (loading-2) i gruppe DL eller normal saltvann i gruppe RF og propofol 1,5 mg/kg vil bli administrert. Lidokain (20 mg/ml) eller normal saltvannsinfusjon 0,1 ml/kg/t og propofolinfusjon 10 mg/kg/t vil startes umiddelbart etter startdoser. Vecuronium 0,1 mg/kg i.v. vil bli gitt for å lette trakeal intubasjon.

Lungene vil bli mekanisk ventilert med en blanding av oksygen i luft (FiO2: 50 %, tidalvolum 7-10 ml/kg, respirasjonsfrekvens 10-14/min) for å oppnå en end-tidal CO2 (EtCO2) verdi mellom 30- 35 mmHg. Supplerende nevromuskulær blokade vil oppnås med vekuronium etter vurdering av nevromuskulær funksjon med tog-av-fire.

Dexmedetomidin og lidokain infusjoner i gruppe DL eller remifentanil og normale saltvannsinfusjoner i gruppe RF vil holdes konstant under operasjonen. Propofol-infusjonshastigheten vil bli justert 3-12 mg/kg/t for å opprettholde MAP innenfor ±20 % av grunnlinjeverdien, og for å opprettholde en BIS-avlesning under 50. Tilførselen av lidokain eller normal saltvann vil bli avsluttet etter ekstraksjon av galleblæren (eller 10 minutter før slutten av operasjonen). Administrering av deksmedetomidin eller remifentanil og propofol vil bli avsluttet under hudlukking.

Alle pasienter i begge grupper vil få 8 mg deksametason og 50 mg deksketoprofen trometamol i.v. etter anestesi-induksjon og 1 g paracetamol i.v. etter utvinning av galleblæren. Laparoskopiske portaler vil bli infiltrert med 20 ml 0,5 % bupivakain inkludert 1/80 000 adrenalin før huden lukkes.

Kirurgi: Kirurger som har erfaring med laparoskopisk kolecystektomi vil utføre operasjonene med standard 4-trokarteknikk. En 12 mm trokar med stump spiss vil bli brukt for å få tilgang til bukhulen. Pneumoperitoneum vil oppnås med karbondioksid, og det intraabdominale trykket vil opprettholdes på 12-14 mmHg gjennom hele operasjonen. Tre ekstra 5 mm-porter vil bli introdusert og pasienter vil bli plassert i 30 graders anti-Trendelenburg-posisjon og roteres mot venstre side for å lette eksponering av galleblæren. Etter endotrakeal intubasjon vil en nasogastrisk sonde settes inn og mageinnholdet aspireres. Ved slutten av operasjonen vil det oppblåste karbondioksidet forsiktig bli evakuert ved manuell kompresjon av magen.

En PCA-pumpe vil være klar til bruk umiddelbart etter ekstubering. PCA-pumpen vil settes til å levere fentanyl i.v. med en bolusdose på 20 μg, en lock-out på 5 min, uten kontinuerlig infusjon og dosegrense i 6 timer etter operasjonen. Trente sykepleiere, blindet for behandlingstildeling og uten tilgang til de intraoperative journalene, vil utføre alle utfallsvurderinger i postanestesiavdelingen (PACU) og kirurgisk avdeling. Smerteskår vil bli vurdert ved hjelp av 11-punkts VNRS (0 tilsvarer ingen smerte og 10 til verst tenkelig smerte).

Overgang fra PACU til kirurgisk avdeling vil anses å være trygg når pasienten vil oppnå en modifisert Aldrete-score ≥ 9. Selv om laparoskopisk kolecystektomi er etablert som en dagsaksprosedyre, er vår protokoll utformet for å legge inn alle pasienter i 24 timer for å sikre tilstrekkelig oppfølging av pasienter og for riktig datainnsamling.