Anestesi med infusioner av propofol, dexmedetomidin och lidokain för laparoskopisk kolecystektomi

Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper för att ha antingen opioidfri anestesi (Grupp DL) med dexmedetomidin (belastning 0,6 mg/kg, infusion 0,3 mg/kg/h), lidokain (belastning 1,5 mg/kg, 2 mg/kg/h). infusion), och propofolinfusioner eller opioidbaserad anestesi (Grupp RF) med fentanyl, remifentanil (0,25 μg/kg/min) och propofolinfusioner.

Enkel randomisering gjordes med hjälp av 80 ogenomskinliga förseglade kuvert, 40 för varje grupp, vilket indikerar grupptilldelning och beskrev anestesiprotokollet. Innan anestesiinduktion kommer en anestesiläkare att öppna nästa kuvert i sekvensen för att avslöja behandlingsfördelningen. Denna anestesiläkare kommer endast att förbereda studiemedicinerna och kommer varken att vara involverad i preoperativ och postoperativ datainsamling eller anestesihantering av patienterna.

Läkemedlen kommer att levereras i 10 ml och 50 ml sprutor märkta som "laddning" respektive "infusion". För att säkerställa korrekt blindning kommer laddningsdoserna av läkemedel (dexmedetomidin och lidokain i grupp DL eller fentanyl och normal koksaltlösning i grupp RF) att beräknas enligt patientens kroppsvikt och spädas till en volym på 10 ml märkt som "laddning-1" och "loading-2" i administreringsordning. Infusionsläkemedlen (dexmedetomidin och lidokain i grupp DL eller remifentanil och normal koksaltlösning i grupp RF) kommer att beredas i 50 ml sprutor och märkas som "infusion-1" respektive "infusion-2".

På det preoperativa uppehållsområdet kommer patienter att instrueras i användningen av den verbala numeriska betygsskalan (VNRS) och patientkontrollerad analgesipump (PCA). Samma anestesiläkare (MB) som är blind för studiegrupperna kommer att utföra anestesihanteringen av alla ingrepp.

Vid ankomst till operationssalen kommer standardövervakning att tillämpas bestående av EKG, icke-invasivt blodtryck, pulsoximetri och bispektralt index (BIS). Efter premedicinering med intravenös midazolam (0,03 mg/kg), kommer baslinjepulsen och det genomsnittliga arteriellt blodtrycket (MAP) att bestämmas, vilket är medelvärdet av tre på varandra följande mätningar. Preoxygenering med 5 L/min rent syre kommer att utföras under administrering av laddningsdoser. Före induktion fick patienter i grupp DL 0,6 μg/kg dexmedetomidin (loading-1) utspädd till en total volym av 10 ml och infunderad på 10 minuter. För att undvika partiskhet kommer patienter i grupp RF att få 2 μg/kg fentanyl på samma sätt. Vid induktionen påbörjas infusioner av dexmedetomidin eller remifentanil (1 μg/ml respektive 50 μg/ml, infusion-1) 0,3 ml/kg/h och lidokain 1,5 mg/kg (laddning-2) i grupp DL eller normal koksaltlösning i grupp RF och propofol kommer 1,5 mg/kg att administreras. Infusioner med lidokain (20 mg/ml) eller normal koksaltlösning 0,1 ml/kg/h och propofolinfusion 10 mg/kg/h påbörjas omedelbart efter laddningsdoser. Vekuronium 0,1 mg/kg i.v. kommer att ges för att underlätta trakeal intubation.

Lungorna kommer att ventileras mekaniskt med en blandning av syre i luft (FiO2: 50%, tidalvolym 7-10 ml/kg, andningshastighet 10-14/min) för att erhålla ett sluttidal CO2 (EtCO2) värde mellan 30- 35 mmHg. Kompletterande neuromuskulär blockad kommer att uppnås med vekuronium efter bedömning av neuromuskulär funktion med tåg av fyra.

Dexmedetomidin- och lidokaininfusioner i grupp DL eller remifentanil och normala saltlösningsinfusioner i grupp RF kommer att hållas konstanta under operationen. Propofolinfusionshastigheten kommer att justeras 3-12 mg/kg/h för att bibehålla MAP inom ±20 % av baslinjevärdet och för att bibehålla en BIS-avläsning under 50. Tillförseln av lidokain eller normal koksaltlösning kommer att avslutas efter extraktion av gallblåsan (eller 10 minuter före slutet av operationen). Administrering av dexmedetomidin eller remifentanil och propofol kommer att avbrytas när huden stängs.

Alla patienter i båda grupperna kommer att få 8 mg dexametason och 50 mg dexketoprofen trometamol i.v. efter anestesiinduktion och 1 g paracetamol i.v. efter gallblåsextraktion. Laparoskopiska portaler kommer att infiltreras med 20 ml 0,5 % bupivakain inklusive 1/80 000 adrenalin innan huden stängs.

Kirurgi: Kirurger som har erfarenhet av laparoskopisk kolecystektomi kommer att utföra operationerna med standard 4-trokarteknik. En 12 mm trokar med trubbig spets kommer att användas för att komma åt bukhålan. Pneumoperitoneum kommer att uppnås med koldioxid, och det intraabdominala trycket kommer att hållas vid 12-14 mmHg under hela operationen. Tre ytterligare 5 mm-portar kommer att införas och patienterna kommer att placeras i 30 graders anti-Trendelenburg-position och roteras mot vänster sida för att underlätta exponering av gallblåsan. Efter endotrakeal intubation kommer en nasogastrisk sond att sättas in och maginnehållet aspireras. I slutet av operationen kommer den uppblåsta koldioxiden att försiktigt evakueras genom manuell komprimering av buken.

En PCA-pump är klar att användas direkt efter extubering. PCA-pumpen ställs in för att leverera fentanyl i.v. med en bolusdos på 20 μg, en lock-out på 5 min, utan kontinuerlig infusion och dosgräns i 6 timmar efter operationen. Utbildade sjuksköterskor, blinda för behandlingstilldelning och utan tillgång till de intraoperativa journalerna, kommer att utföra alla resultatbedömningar på postanestesiavdelningen (PACU) och kirurgiska avdelningen. Smärtpoäng kommer att bedömas med 11-punkts VNRS (0 motsvarar ingen smärta och 10 till värsta tänkbara smärta).

Övergång från PACU till kirurgisk avdelning kommer att anses vara säker när patienten uppnår ett Modifierat Aldrete-poäng ≥ 9. Även om laparoskopisk kolecystektomi är etablerad som ett dagligt förfarande, är vårt protokoll utformat för att ta emot alla patienter under 24 timmar för att säkerställa adekvat uppföljning av patienter och för korrekt datainsamling.