腹部大動脈瘤におけるグリコカリックスの研究 (Endo_eAAA)
2013年4月16日 更新者：Thomas Bech Jorgensen、Rigshospitalet, Denmark
腹部大動脈瘤患者における内皮機能の測定。
研究者は、腹部大動脈瘤の手術を受けた患者で、大動脈をクランプする前後の内皮グリコカリックスの分解を測定したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
50人の患者が登録される予定です。 血液サンプルは、手術前、再灌流の10分後、手術終了時および翌朝に採取されます。 さらに、研究者は、腎損傷のマーカーとともに内皮マーカーの分析のために、上記のように血液サンプルが採取される腎静脈カテーテルを配置しています。
最初の 10 人の患者は、パイロット研究の一部として機能し、内皮および腎不全マーカーの測定のみが行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Østerbro
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Copenhagen、Østerbro、デンマーク、2000
- 募集
- Rigshospitalet
-
コンタクト：
- Thomas B Jørgensen, MD
- 電話番号：+4535458734
- メール：thomas.bech.aaa@gmail.com
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主任研究者：
- Thomas B Jørgensen, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 過去 30 日以内に科学的研究に関与したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：新鮮凍結血漿
再灌流の前にFFPの2つの部分が輸血されます
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275mlの2倍に相当する2単位の血漿輸血
他の名前：
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実験的：凍結していない新鮮な血漿
再灌流の前に、凍結していない血漿の2つの部分が輸血されます
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275mlの2倍に相当する2単位の血漿輸血
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能障害
時間枠：24時間
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術中および術後の内皮マーカーの測定: トロンボモジュリン、E-セレクチン、およびシンデカン-1
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体液バランス
時間枠：24時間
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周術期および術後の最初の 24 時間
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後臓器不全
時間枠：30日
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腎不全および呼吸不全および敗血症の発症
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Per I Johansson, MD、Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月16日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。