Estudio del Glicocálix en el Aneurisma de Aorta Abdominal (Endo_eAAA)
16 de abril de 2013 actualizado por: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Medición de la Función Endotelial en Pacientes con Aneurisma de Aorta Abdominal.
Los investigadores quieren medir la degradación del glucocáliz endotelial antes y después del pinzamiento de la aorta, en pacientes operados de un aneurisma de aorta abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
50 pacientes está programado para la inscripción. Se recogerán muestras de sangre antes de la cirugía, 10 min después de la reperfusión, al final de la cirugía ya la mañana siguiente. Además, los investigadores están colocando un catéter venoso renal donde se tomarán muestras de sangre como se mencionó anteriormente para el análisis de marcadores endoteliales junto con marcadores de daño renal.
Los primeros 10 pacientes actuarán como parte de un estudio piloto, donde solo se realizará la medición de los marcadores de insuficiencia renal y endotelial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas B Jørgensen, MD
- Número de teléfono: +4535458734
- Correo electrónico: thomas.bech.aaa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2000
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
-
Contacto:
- Thomas B Jørgensen, MD
- Número de teléfono: +4535458734
- Correo electrónico: thomas.bech.aaa@gmail.com
-
Investigador principal:
- Thomas B Jørgensen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- participación previa en un estudio científico en los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Plasma fresco congelado
Se transfundirán 2 porciones de FFP antes de la reperfusión
|
2 Unidades de plasma transfundido equivalente a 2 veces 275ml
Otros nombres:
|
|
Experimental: Plasma fresco no congelado
Se transfundirán 2 porciones de plasma no congelado antes de la reperfusión
|
2 Unidades de plasma transfundido equivalente a 2 veces 275ml
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción endotélica
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medición de marcadores endoteliales peri y postoperatorios: trombomodulina, E-selectina y sindecan-1
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Primeras 24 horas perioperatorias y postoperatorias
|
24 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insuficiencia orgánica posoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Desarrollo de insuficiencia renal y respiratoria y sepsis.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2012-085
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