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Studio del glicocalice nell'aneurisma dell'aorta addominale (Endo_eAAA)

16 aprile 2013 aggiornato da: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Misurazione della funzione endoteliale in pazienti con aneurisma dell'aorta addominale.

I ricercatori vogliono misurare la degradazione del glicocalice endoteliale prima e dopo il clampaggio dell'aorta, in pazienti operati per un aneurisma dell'aorta addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È previsto l'arruolamento di 50 pazienti. I campioni di sangue verranno prelevati prima dell'intervento, 10 minuti dopo la riperfusione, alla fine dell'intervento e la mattina seguente. Inoltre, i ricercatori stanno posizionando un catetere venoso renale in cui verranno prelevati campioni di sangue come menzionato sopra per l'analisi dei marcatori endoteliali insieme ai marcatori di danno renale.

I primi 10 pazienti agiranno come parte di uno studio pilota, in cui verrà eseguita solo la misurazione dei marcatori endoteliali e di insufficienza renale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danimarca, 2000
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas B Jørgensen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sopra i 18 anni

Criteri di esclusione:

  • precedente impegno in studi scientifici negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Plasma fresco congelato
2 porzioni di FFP saranno trasfuse prima della riperfusione
Altro: Plasma
2 Unità di plasma trasfuse equivalgono a 2 volte 275ml
Altri nomi:
  • Plasma fresco congelato rispetto a plasma fresco non congelato
Sperimentale: Plasma fresco non congelato
2 porzioni di plasma non congelato verranno trasfuse prima della riperfusione
Altro: Plasma
2 Unità di plasma trasfuse equivalgono a 2 volte 275ml
Altri nomi:
  • Plasma fresco congelato rispetto a plasma fresco non congelato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione endoteliale
Lasso di tempo: 24 ore
Misurazione dei marcatori endoteliali peri e postoperatori: trombomodulina, E-selectina e syndecan-1
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio fluido
Lasso di tempo: 24 ore
Prime 24 ore perioperatorie e postoperatorie
24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insufficienza d'organo postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
Sviluppo di insufficienza renale e respiratoria e sepsi
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Cattedra di studio: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-4-2012-085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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