Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Glycocalyx i abdominal aortaaneurisme (Endo_eAAA)

16. april 2013 oppdatert av: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Måling av endotelfunksjonen hos pasienter med abdominal aortaaneurisme.

Etterforskerne ønsker å måle nedbrytningen av endotelglykokalyxen før og etter fastklemming av aorta, hos pasienter operert for en abdominal aortaaneurisme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

50 pasienter er planlagt påmeldt. Blodprøver vil bli tatt før operasjonen, 10 min etter reperfusjon, ved slutten av operasjonen og påfølgende morgen. I tillegg plasserer etterforskerne et nyrevenekateter hvor det vil bli tatt blodprøver som nevnt ovenfor for analyse av endotelmarkører sammen med markører for nyreskade.

De første 10 pasientene vil fungere som en del av en pilotstudie, hvor kun måling av endotel- og nyresviktmarkørene vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2000
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas B Jørgensen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere engasjement i vitenskapelige studier i løpet av de siste 30 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fersk frossen plasma
2 porsjoner FFP vil bli transfundert før reperfusjon
Annen: Plasma
2 enheter plasma transfundert tilsvarende 2 ganger 275 ml
Andre navn:
  • Fersk frossen plasma versus fersk ikke-frossen plasma
Eksperimentell: Fersk ikke-frosset plasma
2 porsjoner ikke-frosset plasma vil bli transfundert før reperfusjon
Annen: Plasma
2 enheter plasma transfundert tilsvarende 2 ganger 275 ml
Andre navn:
  • Fersk frossen plasma versus fersk ikke-frossen plasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelial dysfunksjon
Tidsramme: 24 timer
Måling av endotelmarkører peri- og postoperative: trombomodulin, E-selektin og syndekan-1
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskebalanse
Tidsramme: 24 timer
Peroperativ og postoperativ første 24 timer
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ organsvikt
Tidsramme: 30 dager
Utvikling av nyre- og respirasjonssvikt og sepsis
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-4-2012-085

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere