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Untersuchung der Glykokalyx bei abdominalem Aortenaneurysma (Endo_eAAA)

16. April 2013 aktualisiert von: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Messung der Endothelfunktion bei Patienten mit Bauchaortenaneurysma.

Die Forscher wollen den Abbau der endothelialen Glykokalyx vor und nach dem Abklemmen der Aorta bei Patienten messen, die wegen eines abdominalen Aortenaneurysmas operiert wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

50 Patienten sollen aufgenommen werden. Blutproben werden vor der Operation, 10 Minuten nach der Reperfusion, am Ende der Operation und am nächsten Morgen entnommen. Zusätzlich legen die Untersucher einen Nierenvenenkatheter an, an dem wie oben erwähnt Blutproben für die Analyse von Endothelmarkern zusammen mit Markern für Nierenschäden entnommen werden.

Die ersten 10 Patienten werden Teil einer Pilotstudie sein, in der nur die Messung der Endothel- und Nierenversagensmarker durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dänemark, 2000
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas B Jørgensen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • vorheriges Engagement in wissenschaftlichen Studien innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Frisches gefrorenes Plasma
2 Portionen FFP werden vor der Reperfusion transfundiert
Sonstiges: Plasma
2 Einheiten Plasma transfundiert, äquivalent zu 2 mal 275 ml
Andere Namen:
  • Gefrorenes Frischplasma im Vergleich zu frischem, nicht gefrorenem Plasma
Experimental: Frisches, nicht gefrorenes Plasma
2 Portionen nicht gefrorenes Plasma werden vor der Reperfusion transfundiert
Sonstiges: Plasma
2 Einheiten Plasma transfundiert, äquivalent zu 2 mal 275 ml
Andere Namen:
  • Gefrorenes Frischplasma im Vergleich zu frischem, nicht gefrorenem Plasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotheliale Dysfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden
Messung endothelialer Marker peri- und postoperativ: Thrombomodulin, E-Selektin und Syndecan-1
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: 24 Stunden
Perioperativ und postoperativ die ersten 24 Stunden
24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Organversagen
Zeitfenster: 30 Tage
Entwicklung von Nieren- und Atemversagen und Sepsis
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Studienstuhl: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-4-2012-085

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