Studium glykokalyxu v aneuryzmatu břišní aorty (Endo_eAAA)
16. dubna 2013 aktualizováno: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Měření endoteliální funkce u pacientů s aneurismem břišní aorty.
Výzkumníci chtějí měřit degradaci endoteliálního glykokalyxu před a po sevření aorty u pacientů operovaných pro aneurismus břišní aorty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
K zápisu je naplánováno 50 pacientů. Vzorky krve budou odebrány před operací, 10 minut po reperfuzi, na konci operace a následující ráno. Kromě toho vyšetřovatelé umísťují renální žilní katétr, kde budou odebírány vzorky krve, jak je uvedeno výše, pro analýzu endoteliálních markerů spolu s markery poškození ledvin.
Prvních 10 pacientů bude působit jako součást pilotní studie, kde bude provedeno pouze měření markerů endoteliálního a renálního selhání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dánsko, 2000
- Nábor
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Thomas B Jørgensen, MD
- Telefonní číslo: +4535458734
- E-mail: thomas.bech.aaa@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas B Jørgensen, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- předchozí zapojení do vědecké studie během posledních 30 dnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Čerstvě zmrazená plazma
Před reperfuzí budou podány 2 dávky FFP
|
2 jednotky plazmy podané ekvivilantem na 2 krát 275 ml
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Čerstvá nezmrazená plazma
Před reperfuzí budou podány 2 porce nezmrazené plazmy
|
2 jednotky plazmy podané ekvivilantem na 2 krát 275 ml
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální dysfunkce
Časové okno: 24 hodin
|
Měření endoteliálních markerů peri- a pooperační: trombomodulin, E-selektin a syndekan-1
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha tekutin
Časové okno: 24 hodin
|
Peroperační a pooperační prvních 24 hodin
|
24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační orgánové selhání
Časové okno: 30 dní
|
Rozvoj selhání ledvin a dýchání a sepse
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-4-2012-085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .