此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹主动脉瘤糖萼的研究 (Endo_eAAA)

2013年4月16日 更新者:Thomas Bech Jorgensen、Rigshospitalet, Denmark

腹主动脉瘤患者内皮功能的测量。

研究人员想要测量腹主动脉瘤手术患者主动脉夹闭前后内皮糖萼的降解情况。

研究概览

详细说明

计划招募 50 名患者。 将在手术前、再灌注后 10 分钟、手术结束时和第二天早上采集血样。 此外,研究人员正在放置肾静脉导管,如上所述,血液样本将被采集,用于分析内皮标记物和肾损伤标记物。

前 10 名患者将作为试点研究的一部分,仅对内皮和肾衰竭标志物进行测量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Østerbro
      • Copenhagen、Østerbro、丹麦、2000
        • 招聘中
        • Rigshospitalet
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Thomas B Jørgensen, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上

排除标准:

  • 在过去 30 天内曾参与过科学研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:新鲜冰冻血浆
再灌注前将输注 2 份 FFP
2 单位血浆输注相当于 2 次 275 毫升
其他名称:
  • 新鲜冰冻血浆与新鲜非冰冻血浆
实验性的:新鲜非冷冻血浆
再灌注前将输注 2 份非冷冻血浆
2 单位血浆输注相当于 2 次 275 毫升
其他名称:
  • 新鲜冰冻血浆与新鲜非冰冻血浆

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能障碍
大体时间:24小时
围手术期和术后内皮标志物的测量:血栓调节蛋白、E-选择素和 syndecan-1
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
液体平衡
大体时间:24小时
围手术期和术后第一个 24 小时
24小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
术后器官衰竭
大体时间:30天
肾衰竭和呼吸衰竭以及败血症的发展
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Per I Johansson, MD、Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (预期的)

2014年6月1日

研究完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月16日

首次发布 (估计)

2013年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月16日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅