Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de Glycocalyx in Abdominaal Aorta-aneurysma (Endo_eAAA)

16 april 2013 bijgewerkt door: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Meting van de endotheliale functie bij patiënten met een abdominaal aorta-aneurisme.

De onderzoekers willen de afbraak van de endotheliale glycocalyx voor en na het afklemmen van de aorta meten bij patiënten die geopereerd zijn aan een abdominaal aorta-aneurysma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

50 patiënten is gepland voor inschrijving. Bloedmonsters worden genomen vóór de operatie, 10 minuten na reperfusie, aan het einde van de operatie en de volgende ochtend. Daarnaast plaatsen de onderzoekers een nierveneuze katheter waar bloedmonsters zullen worden genomen zoals hierboven vermeld voor de analyse van endotheliale markers samen met markers voor nierbeschadiging.

De eerste 10 patiënten zullen fungeren als onderdeel van een pilootstudie, waarbij alleen de endotheel- en nierfalenmarkers zullen worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Denemarken, 2000
        • Werving
        • Rigshospitalet
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas B Jørgensen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • boven de 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere betrokkenheid bij wetenschappelijk onderzoek in de afgelopen 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vers ingevroren plasma
Voorafgaand aan reperfusie worden 2 porties FFP getransfundeerd
Ander: Plasma
2 Eenheden plasma getransfundeerd gelijk aan 2 maal 275ml
Andere namen:
  • Vers ingevroren plasma versus vers niet-bevroren plasma
Experimenteel: Vers niet-bevroren plasma
Voorafgaand aan reperfusie worden 2 porties niet-bevroren plasma getransfundeerd
Ander: Plasma
2 Eenheden plasma getransfundeerd gelijk aan 2 maal 275ml
Andere namen:
  • Vers ingevroren plasma versus vers niet-bevroren plasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheeldysfunctie
Tijdsspanne: 24 uur
Meting van endotheelmarkers peri- en postoperatief: trombomoduline, E-selectine en syndecan-1
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeistof balans
Tijdsspanne: 24 uur
Perioperatieve en postoperatieve eerste 24 uur
24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief orgaanfalen
Tijdsspanne: 30 dagen
Ontwikkeling van nier- en ademhalingsfalen en sepsis
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Studie stoel: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-4-2012-085

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren