Estudo do Glicocálice no Aneurisma da Aorta Abdominal (Endo_eAAA)
16 de abril de 2013 atualizado por: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Medição da Função Endotelial em Pacientes com Aneurisma da Aorta Abdominal.
Os investigadores querem medir a degradação do glicocálix endotelial antes e depois do clampeamento da aorta, em pacientes operados de aneurisma de aorta abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
50 pacientes estão programados para inscrição. Amostras de sangue serão coletadas antes da cirurgia, 10 minutos após a reperfusão, no final da cirurgia e na manhã seguinte. Além disso, os investigadores estão colocando um cateter venoso renal onde serão coletadas amostras de sangue, conforme mencionado acima, para a análise de marcadores endoteliais juntamente com marcadores de dano renal.
Os 10 primeiros pacientes farão parte de um estudo piloto, onde será feita apenas a mensuração dos marcadores endoteliais e de insuficiência renal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas B Jørgensen, MD
- Número de telefone: +4535458734
- E-mail: thomas.bech.aaa@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2000
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
Contato:
- Thomas B Jørgensen, MD
- Número de telefone: +4535458734
- E-mail: thomas.bech.aaa@gmail.com
-
Investigador principal:
- Thomas B Jørgensen, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- envolvimento prévio em estudo científico nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Plasma fresco congelado
2 porções de FFP serão transfundidas antes da reperfusão
|
2 Unidades de plasma transfundido equivalente a 2 vezes 275ml
Outros nomes:
|
|
Experimental: Plasma fresco não congelado
2 porções de plasma não congelado serão transfundidas antes da reperfusão
|
2 Unidades de plasma transfundido equivalente a 2 vezes 275ml
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfunção endotelial
Prazo: 24 horas
|
Medição de marcadores endoteliais peri e pós-operatórios: trombomodulina, E-selectina e sindecan-1
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Balanço de fluídos
Prazo: 24 horas
|
Perioperatório e pós-operatório nas primeiras 24 horas
|
24 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falência pós-operatória de órgãos
Prazo: 30 dias
|
Desenvolvimento de insuficiência renal e respiratória e sepse
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2012-085
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