A glikokalix vizsgálata hasi aorta aneurizmában (Endo_eAAA)
2013. április 16. frissítette: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Az endothel funkció mérése hasi aorta aneurizmusban szenvedő betegeknél.
A kutatók az endothel glikokalix degradációját szeretnék mérni az aorta szorítása előtt és után hasi aorta aneurizma miatt operált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
50 beteg felvételét tervezik. Vérmintákat vesznek a műtét előtt, 10 perccel a reperfúzió után, a műtét végén és másnap reggel. Ezen túlmenően a vizsgálók egy vesevénás katétert helyeznek el, ahol vérmintát vesznek a fent említett módon az endothel markerek és a vesekárosodás markereinek elemzéséhez.
Az első 10 beteg egy kísérleti vizsgálat részeként fog működni, ahol csak az endothel és a veseelégtelenség markereinek mérését végzik el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dánia, 2000
- Toborzás
- Rigshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas B Jørgensen, MD
- Telefonszám: +4535458734
- E-mail: thomas.bech.aaa@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Thomas B Jørgensen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- tudományos kutatásban való előzetes részvétel az elmúlt 30 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Frissen fagyasztott plazma
A reperfúzió előtt 2 adag FFP-t transzfundálnak
|
2 egység transzfundált plazma, ami kétszer 275 ml-nek felel meg
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Friss, nem fagyasztott plazma
A reperfúzió előtt 2 adag nem fagyasztott plazmát transzfundálnak
|
2 egység transzfundált plazma, ami kétszer 275 ml-nek felel meg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel diszfunkció
Időkeret: 24 óra
|
Endothel markerek mérése peri- és posztoperatív: thrombomodulin, E-selectin és syndecan-1
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyadék egyensúly
Időkeret: 24 óra
|
Perioperatív és posztoperatív első 24 óra
|
24 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szervi elégtelenség
Időkeret: 30 nap
|
Vese- és légzési elégtelenség, szepszis kialakulása
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-4-2012-085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .