Étude du glycocalyx dans l'anévrisme de l'aorte abdominale (Endo_eAAA)
16 avril 2013 mis à jour par: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Mesure de la fonction endothéliale chez les patients présentant un anévrisme de l'aorte abdominale.
Les chercheurs souhaitent mesurer la dégradation du glycocalyx endothélial avant et après clampage de l'aorte, chez des patients opérés d'un anévrisme de l'aorte abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
50 patients sont programmés pour l'inscription. Des prélèvements sanguins seront effectués avant l'intervention, 10 min après la reperfusion, en fin d'intervention et le lendemain matin. De plus, les enquêteurs placent un cathéter veineux rénal où des échantillons de sang seront prélevés comme mentionné ci-dessus pour l'analyse des marqueurs endothéliaux ainsi que des marqueurs de lésions rénales.
Les 10 premiers patients agiront dans le cadre d'une étude pilote, où seule la mesure des marqueurs d'insuffisance endothéliale et rénale sera effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Danemark, 2000
- Recrutement
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Thomas B Jørgensen, MD
- Numéro de téléphone: +4535458734
- E-mail: thomas.bech.aaa@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Thomas B Jørgensen, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- engagement préalable dans une étude scientifique au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Plasma frais congelé
2 portions de FFP seront transfusées avant la reperfusion
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2 Unités de plasma transfusé équivalent à 2 fois 275ml
Autres noms:
|
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Expérimental: Plasma frais non congelé
2 portions de plasma non congelé seront transfusées avant la reperfusion
|
2 Unités de plasma transfusé équivalent à 2 fois 275ml
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le dysfonctionnement endothélial
Délai: 24 heures
|
Mesure des marqueurs endothéliaux péri- et postopératoires : thrombomoduline, E-sélectine et syndécan-1
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre des fluides
Délai: 24 heures
|
Premières 24 heures périopératoires et postopératoires
|
24 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Défaillance d'organe postopératoire
Délai: 30 jours
|
Développement d'une insuffisance rénale et respiratoire et d'une septicémie
|
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2013
Première publication (Estimation)
17 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2012-085
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