Glykokalyksin tutkimus vatsa-aortan aneurysmassa (Endo_eAAA)
tiistai 16. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Endoteelin toiminnan mittaaminen potilailla, joilla on vatsa-aortan aneurismi.
Tutkijat haluavat mitata endoteelin glykokaliksin hajoamista ennen aortan puristamista ja sen jälkeen potilailla, jotka on leikattu vatsa-aortan aneurisman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 50 potilasta. Verinäytteet otetaan ennen leikkausta, 10 minuuttia reperfuusion jälkeen, leikkauksen lopussa ja seuraavana aamuna. Lisäksi tutkijat asettavat munuaislaskimokatetrin, johon otetaan verinäytteitä, kuten edellä mainittiin endoteelimarkkerien ja munuaisvauriomarkkerien analysoimiseksi.
Ensimmäiset 10 potilasta toimivat osana pilottitutkimusta, jossa mitataan vain endoteelin ja munuaisten vajaatoiminnan markkerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Tanska, 2000
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas B Jørgensen, MD
- Puhelinnumero: +4535458734
- Sähköposti: thomas.bech.aaa@gmail.com
-
Päätutkija:
- Thomas B Jørgensen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi osallistuminen tieteelliseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tuore pakastettu plasma
2 annosta FFP:tä siirretään ennen reperfuusiota
|
2 yksikköä plasmansiirtoa vastaa 2 kertaa 275 ml
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tuore ei-jäädytetty plasma
2 annosta jäätymätöntä plasmaa siirretään ennen reperfuusiota
|
2 yksikköä plasmansiirtoa vastaa 2 kertaa 275 ml
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Endoteelimarkkerien mittaus peri- ja postoperatiivisesti: trombomoduliini, E-selektiini ja syndekaani-1
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Perioperatiiviset ja postoperatiiviset ensimmäiset 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Munuaisten ja hengitysteiden vajaatoiminnan ja sepsiksen kehittyminen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-4-2012-085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .