Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование гликокаликса при аневризме брюшной аорты (Endo_eAAA)

16 апреля 2013 г. обновлено: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Измерение эндотелиальной функции у пациентов с аневризмой брюшной аорты.

Исследователи хотят измерить деградацию эндотелиального гликокаликса до и после пережатия аорты у пациентов, оперированных по поводу аневризмы брюшной аорты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Планируется набор 50 пациентов. Образцы крови будут взяты до операции, через 10 минут после реперфузии, в конце операции и на следующее утро. Кроме того, исследователи устанавливают почечный венозный катетер, откуда будут взяты образцы крови, как указано выше, для анализа эндотелиальных маркеров вместе с маркерами повреждения почек.

Первые 10 пациентов будут участвовать в пилотном исследовании, где будет проводиться только измерение маркеров эндотелиальной и почечной недостаточности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Дания, 2000
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
        • Контакт:
          • Thomas B Jørgensen, MD
          • Номер телефона: +4535458734
          • Электронная почта: thomas.bech.aaa@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Thomas B Jørgensen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • предшествующее участие в научных исследованиях в течение последних 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Свежезамороженная плазма
Перед реперфузией переливают 2 порции СЗП.
Другой: Плазма
2 единицы перелитой плазмы эквивалентно 2 раза по 275 мл
Другие имена:
  • Свежезамороженная плазма по сравнению со свежей незамороженной плазмой
Экспериментальный: Свежая незамороженная плазма
Перед реперфузией переливают 2 порции незамороженной плазмы.
Другой: Плазма
2 единицы перелитой плазмы эквивалентно 2 раза по 275 мл
Другие имена:
  • Свежезамороженная плазма по сравнению со свежей незамороженной плазмой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная дисфункция
Временное ограничение: 24 часа
Измерение эндотелиальных маркеров в пери- и послеоперационный период: тромбомодулин, Е-селектин и синдекан-1
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс жидкости
Временное ограничение: 24 часа
Периоперационные и послеоперационные первые 24 часа
24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная органная недостаточность
Временное ограничение: 30 дней
Развитие почечной и дыхательной недостаточности и сепсиса
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Учебный стул: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-4-2012-085

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться