Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Glycocalyx i abdominal aortaaneurysm (Endo_eAAA)

16 april 2013 uppdaterad av: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Mätning av endotelfunktionen hos patienter med abdominal aortaaneurism.

Utredarna vill mäta nedbrytningen av endotelglykokalyxen före och efter fastklämning av aortan, hos patienter som opererats för en abdominal aortaaneurism.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

50 patienter är planerade att skrivas in. Blodprover tas före operationen, 10 min efter reperfusion, i slutet av operationen och följande morgon. Dessutom placerar utredarna en njurvenskateter där blodprover tas enligt ovan för analys av endotelmarkörer tillsammans med markörer för njurskador.

De första 10 patienterna kommer att agera som en del av en pilotstudie, där endast mätning av markörerna för endotel- och njursvikt kommer att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2000
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas B Jørgensen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år

Exklusions kriterier:

  • tidigare engagemang i vetenskapliga studier inom de senaste 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Färsk fryst plasma
2 portioner av FFP kommer att transfunderas före reperfusion
Övrig: Plasma
2 enheter plasma transfunderas motsvarande 2 gånger 275 ml
Andra namn:
  • Färsk fryst plasma kontra färsk icke fryst plasma
Experimentell: Färsk icke-fryst plasma
2 portioner icke-fryst plasma kommer att transfunderas före reperfusion
Övrig: Plasma
2 enheter plasma transfunderas motsvarande 2 gånger 275 ml
Andra namn:
  • Färsk fryst plasma kontra färsk icke fryst plasma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotel dysfunktion
Tidsram: 24 timmar
Mätning av endotelmarkörer peri- och postoperativa: trombomodulin, E-selektin och syndecan-1
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vätskebalans
Tidsram: 24 timmar
Peroperativ och postoperativ första 24 timmarna
24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ organsvikt
Tidsram: 30 dagar
Utveckling av njur- och andningssvikt och sepsis
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Studiestol: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2013

Första postat (Uppskatta)

17 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-4-2012-085

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera