- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01834092
복부 대동맥류에서 Glycocalyx 연구 (Endo_eAAA)
2013년 4월 16일 업데이트: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
복부 대동맥류 환자의 내피세포 기능 측정
연구자들은 복부 대동맥류로 수술을 받은 환자에서 대동맥을 고정하기 전과 후에 내피 글리코칼릭스의 분해를 측정하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
50명의 환자가 등록할 예정입니다. 혈액 샘플은 수술 전, 재관류 10분 후, 수술 종료 및 다음날 아침에 채취됩니다. 또한 조사관은 신장 손상에 대한 마커와 함께 내피 마커 분석을 위해 위에서 언급한 대로 혈액 샘플을 채취할 신장 정맥 카테터를 배치하고 있습니다.
처음 10명의 환자는 내피 및 신부전 마커의 측정만 수행되는 파일럿 연구의 일부로 작동합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, 덴마크, 2000
- 모병
- Rigshospitalet
-
연락하다:
- Thomas B Jørgensen, MD
- 전화번호: +4535458734
- 이메일: thomas.bech.aaa@gmail.com
-
수석 연구원:
- Thomas B Jørgensen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 과학적 연구에 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 신선한 냉동 혈장
FFP의 2 부분은 재관류 전에 수혈됩니다.
|
275ml의 2배에 해당하는 혈장 수혈 2단위
다른 이름들:
|
|
실험적: 신선 비동결 혈장
동결되지 않은 혈장 2부분은 재관류 전에 수혈됩니다.
|
275ml의 2배에 해당하는 혈장 수혈 2단위
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 기능 장애
기간: 24 시간
|
수술 전후 내피 마커 측정: thrombomodulin, E-selectin 및 syndecan-1
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유체 균형
기간: 24 시간
|
수술 전후 첫 24시간
|
24 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 장기 부전
기간: 30 일
|
신장 및 호흡 부전 및 패혈증 발생
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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