Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Glycocalyx w tętniaku aorty brzusznej (Endo_eAAA)

16 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Pomiar funkcji śródbłonka u pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej.

Badacze chcą zmierzyć degradację glikokaliksu śródbłonka przed i po zaciśnięciu aorty u pacjentów operowanych z powodu tętniaka aorty brzusznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowanych jest przyjęcie 50 pacjentów. Próbki krwi zostaną pobrane przed operacją, 10 minut po reperfuzji, na koniec operacji i następnego dnia rano. Ponadto badacze umieszczają cewnik żylny nerki, z którego zostaną pobrane próbki krwi, jak wspomniano powyżej, do analizy markerów śródbłonka wraz z markerami uszkodzenia nerek.

Pierwszych 10 pacjentów będzie działać w ramach badania pilotażowego, w którym zostanie wykonany jedynie pomiar markerów niewydolności śródbłonka i nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dania, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas B Jørgensen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze zaangażowanie w badania naukowe w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Świeżo mrożone osocze
Przed reperfuzją zostaną przetoczone 2 porcje FFP
Inny: Osocze
2 jednostki przetoczonego osocza odpowiadają 2 razy 275 ml
Inne nazwy:
  • Świeżo mrożone osocze a świeże niezamrożone osocze
Eksperymentalny: Świeże niezamrożone osocze
Przed reperfuzją zostaną przetoczone 2 porcje niezamrożonego osocza
Inny: Osocze
2 jednostki przetoczonego osocza odpowiadają 2 razy 275 ml
Inne nazwy:
  • Świeżo mrożone osocze a świeże niezamrożone osocze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 24 godziny
Pomiar markerów śródbłonka około- i pooperacyjnego: trombomoduliny, E-selektyny i syndekanu-1
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga płynów
Ramy czasowe: 24 godziny
Okołooperacyjne i pooperacyjne pierwsze 24 godziny
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna niewydolność narządowa
Ramy czasowe: 30 dni
Rozwój niewydolności nerek i układu oddechowego oraz posocznicy
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Per I Johansson, MD, Section for Transfusion Medicine, Capital Region Blood Bank, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2012-085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Osocze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj