非侵襲的網膜血管イメージングのための光源掃引型光コヒーレンストモグラフィ (SWEPT)
2017年3月20日 更新者：Duke University
これは、既存の微小血管疾患を持つ患者の網膜血管系の非侵襲的イメージングを実行するために掃引光源光コヒーレンストモグラフィ (SSOCT) システムを使用することの実現可能性を評価するための臨床パイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、短縮された IDE の下で実施されています。 既存の網膜微小血管疾患を持つ被験者は、デュークアイセンターおよび/または関連するサテライトクリニックの患者の中から募集されます。 インフォームド コンセントに続いて、被験者は、確立された標準操作手順に従って、デューク大学医療センター/デューク センターまたはデューク アイ センター サテライト クリニックの 1 つで画像検査を受けます。 眼の薬理学的拡張は、イメージングの完了には必要なく、この研究の目的には使用されません。 得られた画像は、このプロジェクトで採用された被験者の臨床ケアには使用されません。
被験者は、デュークアイセンターおよび/またはそのサテライトクリニックの場所で眼科相談に来た患者から特定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Eye Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -同意を提供する能力があり、喜んで提供する
- -糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞症、特発性黄斑毛細血管拡張症、高血圧性網膜症、および加齢性黄斑変性症を含むがこれらに限定されない、臨床的に診断された網膜微小血管疾患の病歴
- 18歳以上
除外基準:
- 同意できない、または同意したくない
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：網膜血管閉塞アーム
既存の網膜微小血管疾患を有する患者は、画像検査を受けます。
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既存の微小血管疾患患者における網膜血管系の非侵襲的イメージング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OCT 画像と OCT 画像から派生した指標
時間枠：撮影当日、約1時間
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分布、平均、および標準偏差が報告されます。
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撮影当日、約1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prithu Mettu, MD、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月20日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。