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Tomografia a coerenza ottica Swept-Source per imaging vascolare retinico non invasivo (SWEPT)

20 marzo 2017 aggiornato da: Duke University
Questo è uno studio pilota clinico per valutare la fattibilità dell'utilizzo di un sistema di tomografia a coerenza ottica (SSOCT) per eseguire l'imaging non invasivo del sistema vascolare retinico in pazienti con malattia microvascolare esistente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto è condotto sotto un IDE abbreviato. I soggetti con malattia microvascolare retinica esistente saranno reclutati tra i pazienti del Duke Eye Center e/o delle sue cliniche satellite associate. Dopo il consenso informato, i soggetti vengono sottoposti a imaging, secondo la procedura operativa standard stabilita, presso il Duke University Medical Center/Duke Center o presso una delle cliniche satellite del Duke Eye Center. La dilatazione farmacologica degli occhi non sarà necessaria per il completamento dell'imaging e non sarà utilizzata ai fini di questo studio. Le immagini risultanti non saranno utilizzate nella cura clinica di nessuno dei soggetti reclutati per questo progetto.

I soggetti saranno identificati dai pazienti che si presentano per la consultazione oftalmologica presso il Duke Eye Center e/o le sue sedi cliniche satellite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capace e disposto a fornire il consenso
  2. storia di malattie microvascolari retiniche diagnosticate clinicamente, incluse ma non limitate a retinopatia diabetica, occlusione della vena retinica, teleangectasie maculari idiopatiche, retinopatia ipertensiva e degenerazione maculare senile
  3. Almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile o non disposto a prestare il consenso
  2. Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: braccio di occlusione vascolare retinica
I pazienti con malattia microvascolare retinica esistente saranno sottoposti a imaging.
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica Swept-Source
Imaging non invasivo del sistema vascolare retinico in pazienti con malattia microvascolare esistente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini OCT e metriche derivate dalle immagini OCT
Lasso di tempo: Giorno dell'imaging, circa 1 ora
Verranno riportate distribuzioni, medie e deviazioni standard.
Giorno dell'imaging, circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Prithu Mettu, MD, Duke Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

17 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00038240

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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