Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swept-Source optisk kohærenstomografi til ikke-invasiv retinal vaskulær billeddannelse (SWEPT)

20. marts 2017 opdateret af: Duke University
Dette er et klinisk pilotstudie for at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge et swept-source optical coherence tomography (SSOCT) system til at udføre ikke-invasiv billeddannelse af nethindens vaskulatur hos patienter med eksisterende mikrovaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt udføres under en forkortet IDE. Forsøgspersoner med eksisterende retinal mikrovaskulær sygdom vil blive rekrutteret blandt patienterne på Duke Eye Center og/eller dets tilknyttede satellitklinikker. Efter informeret samtykke gennemgår forsøgspersoner billeddannelse i henhold til etableret standard operationsprocedure på Duke University Medical Center/Duke Center eller på en af ​​Duke Eye Centers satellitklinikker. Farmakologisk udvidelse af øjne vil ikke være nødvendig for at afslutte billeddannelsen og vil ikke blive brugt til formålet med denne undersøgelse. De resulterende billeder vil ikke blive brugt i den kliniske behandling af nogen af ​​de forsøgspersoner, der er rekrutteret til dette projekt.

Forsøgspersoner vil blive identificeret fra patienter, der præsenterer for oftalmologisk konsultation på Duke Eye Center og/eller dets satellitkliniksteder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan og er villig til at give samtykke
  2. anamnese med klinisk diagnosticerede retinale mikrovaskulære sygdomme, herunder men ikke begrænset til diabetisk retinopati, retinal veneokklusion, idiopatiske makulære telangiektasier, hypertensiv retinopati og aldersrelateret makuladegeneration
  3. Mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand eller villig til at give samtykke
  2. Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: retinal vaskulær okklusionsarm
Patienter med eksisterende retinal mikrovaskulær sygdom vil gennemgå billeddiagnostik.
Enhed: Swept-Source Optical Coherence Tomography
Ikke-invasiv billeddannelse af nethindens vaskulatur hos patienter med eksisterende mikrovaskulær sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OCT-billeder og målinger afledt af OLT-billederne
Tidsramme: Dag for billeddannelse, cirka 1 time
Fordelinger, midler og standardafvigelser vil blive rapporteret.
Dag for billeddannelse, cirka 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prithu Mettu, MD, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2013

Først opslået (SKØN)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00038240

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner