Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Swept-Source Optical Coherence Tomography for ikke-invasiv retinal vaskulær avbildning (SWEPT)

20. mars 2017 oppdatert av: Duke University
Dette er en klinisk pilotstudie for å vurdere muligheten for å bruke et swept-source optical coherence tomography (SSOCT)-system for å utføre ikke-invasiv avbildning av netthinnevaskulaturen hos pasienter med eksisterende mikrovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet gjennomføres under en forkortet IDE. Personer med eksisterende mikrovaskulær sykdom i netthinnen vil bli rekruttert blant pasientene ved Duke Eye Center og/eller dets tilknyttede satellittklinikker. Etter informert samtykke gjennomgår forsøkspersoner bildediagnostikk, i henhold til etablert standard operasjonsprosedyre, ved Duke University Medical Center/Duke Center eller ved en av Duke Eye Center-satellittklinikkene. Farmakologisk utvidelse av øynene vil ikke være nødvendig for å fullføre bildebehandlingen og vil ikke bli brukt til formålet med denne studien. De resulterende bildene vil ikke bli brukt i den kliniske behandlingen av noen av forsøkspersonene som er rekruttert til dette prosjektet.

Emner vil bli identifisert fra pasienter som presenterer for oftalmologisk konsultasjon ved Duke Eye Center og/eller dets satellittklinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne og villig til å gi samtykke
  2. historie med klinisk diagnostiserte retinale mikrovaskulære sykdommer, inkludert men ikke begrenset til diabetisk retinopati, retinal veneokklusjon, idiopatiske makulære telangiektasier, hypertensiv retinopati og aldersrelatert makuladegenerasjon
  3. Minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke eller vil ikke gi samtykke
  2. Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: retinal vaskulær okklusjonsarm
Pasienter med eksisterende mikrovaskulær sykdom i netthinnen vil gjennomgå bildediagnostikk.
Enhet: Swept-Source Optical Coherence Tomography
Ikke-invasiv avbildning av netthinnevaskulaturen hos pasienter med eksisterende mikrovaskulær sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OCT-bilder og beregninger avledet fra OCT-bildene
Tidsramme: Dag for bildebehandling, ca. 1 time
Fordelinger, gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert.
Dag for bildebehandling, ca. 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prithu Mettu, MD, Duke Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

17. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00038240

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere