Tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido para imágenes vasculares retinales no invasivas (SWEPT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se está realizando bajo un IDE abreviado. Los sujetos con enfermedad microvascular retiniana existente se reclutarán entre los pacientes del Duke Eye Center y/o sus clínicas satélite asociadas. Tras el consentimiento informado, los sujetos se someten a imágenes, según el procedimiento operativo estándar establecido, en el Duke University Medical Center/Duke Center o en una de las clínicas satélite del Duke Eye Center. La dilatación farmacológica de los ojos no será necesaria para completar las imágenes y no se utilizará para los fines de este estudio. Las imágenes resultantes no se utilizarán en la atención clínica de ninguno de los sujetos reclutados para este proyecto.
Los sujetos se identificarán entre los pacientes que se presenten para una consulta oftalmológica en el Duke Eye Center y/o sus ubicaciones de clínicas satélite.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
- antecedentes de enfermedades microvasculares de la retina diagnosticadas clínicamente, incluidas, entre otras, la retinopatía diabética, la oclusión de la vena de la retina, las telangiectasias maculares idiopáticas, la retinopatía hipertensiva y la degeneración macular relacionada con la edad
- Al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: brazo de oclusión vascular retinal
Los pacientes con enfermedad microvascular retiniana existente se someterán a estudios por imágenes.
|
Imágenes no invasivas de la vasculatura retiniana en pacientes con enfermedad microvascular existente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imágenes OCT y métricas derivadas de las imágenes OCT
Periodo de tiempo: Día de la toma de imágenes, aproximadamente 1 hora
|
Se informarán las distribuciones, las medias y las desviaciones estándar.
|
Día de la toma de imágenes, aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prithu Mettu, MD, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00038240
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .