Tomographie par cohérence optique à source balayée pour l'imagerie vasculaire rétinienne non invasive (SWEPT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet est mené dans le cadre d'un IDE abrégé. Les sujets atteints d'une maladie microvasculaire rétinienne existante seront recrutés parmi les patients du Duke Eye Center et/ou de ses cliniques satellites associées. Après avoir donné leur consentement éclairé, les sujets subissent une imagerie, conformément à la procédure opératoire standard établie, au Duke University Medical Center/Duke Center ou dans l'une des cliniques satellites du Duke Eye Center. La dilatation pharmacologique des yeux ne sera pas nécessaire pour terminer l'imagerie et ne sera pas utilisée aux fins de cette étude. Les images résultantes ne seront utilisées dans les soins cliniques d'aucun des sujets recrutés pour ce projet.
Les sujets seront identifiés parmi les patients se présentant pour une consultation ophtalmologique au Duke Eye Center et/ou dans ses cliniques satellites.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Eye Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable et disposé à donner son consentement
- antécédents de maladies microvasculaires rétiniennes cliniquement diagnostiquées, y compris, mais sans s'y limiter, la rétinopathie diabétique, l'occlusion veineuse rétinienne, les télangiectasies maculaires idiopathiques, la rétinopathie hypertensive et la dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de donner son consentement
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: bras d'occlusion vasculaire rétinienne
Les patients atteints d'une maladie microvasculaire rétinienne existante subiront une imagerie.
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Imagerie non invasive du système vasculaire rétinien chez un patient atteint d'une maladie microvasculaire existante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Images OCT et métriques dérivées des images OCT
Délai: Journée d'imagerie, environ 1 heure
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Les distributions, les moyennes et les écarts-types seront signalés.
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Journée d'imagerie, environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prithu Mettu, MD, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00038240
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