Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Swept-source optische coherentietomografie voor niet-invasieve retinale vasculaire beeldvorming (SWEPT)

20 maart 2017 bijgewerkt door: Duke University
Dit is een klinische pilootstudie om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een optische coherentietomografie (SSOCT)-systeem met geveegde bronnen om niet-invasieve beeldvorming van het netvliesvasculatuur uit te voeren bij patiënten met bestaande microvasculaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project wordt uitgevoerd onder een verkorte IDE. Proefpersonen met bestaande retinale microvasculaire ziekte zullen worden gerekruteerd uit de patiënten van het Duke Eye Center en/of de bijbehorende satellietklinieken. Na geïnformeerde toestemming ondergaan proefpersonen beeldvorming, volgens de vastgestelde standaardprocedure, in het Duke University Medical Center/Duke Center of in een van de satellietklinieken van het Duke Eye Center. Farmacologische dilatatie van de ogen is niet nodig voor het voltooien van de beeldvorming en zal niet worden gebruikt voor de doeleinden van dit onderzoek. De resulterende beelden zullen niet worden gebruikt in de klinische zorg van een van de proefpersonen die voor dit project zijn aangeworven.

Onderwerpen zullen worden geïdentificeerd van patiënten die zich presenteren voor oogheelkundig overleg in het Duke Eye Center en/of de locaties van de satellietklinieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat en bereid om toestemming te geven
  2. geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde retinale microvasculaire aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot diabetische retinopathie, retinale veneuze occlusie, idiopathische maculaire teleangiëctasieën, hypertensieve retinopathie en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
  3. Minstens 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen toestemming kunnen of willen geven
  2. Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: retinale vasculaire occlusie-arm
Patiënten met bestaande retinale microvasculaire aandoeningen zullen beeldvorming ondergaan.
Apparaat: Swept-source optische coherentietomografie
Niet-invasieve beeldvorming van de retinale vasculatuur bij een patiënt met bestaande microvasculaire ziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OCT-afbeeldingen en statistieken afgeleid van de OCT-afbeeldingen
Tijdsspanne: Dag van beeldvorming, ongeveer 1 uur
Verdelingen, gemiddelden en standaarddeviaties worden gerapporteerd.
Dag van beeldvorming, ongeveer 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prithu Mettu, MD, Duke Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00038240

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren