Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyyhkäisylähteen optinen koherenttitomografia verkkokalvon verisuonten noninvasiiviseen kuvantamiseen (SWEPT)

maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Tämä on kliininen pilottitutkimus, jolla arvioidaan mahdollisuutta käyttää pyyhkäisylähteen optista koherenssitomografiaa (SSOCT) verkkokalvon verisuoniston noninvasiivisen kuvantamisen toteuttamiseen potilailla, joilla on olemassa mikrovaskulaarinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti toteutetaan lyhennetyn IDE:n alla. Potilaat, joilla on verkkokalvon mikrovaskulaarinen sairaus, rekrytoidaan Duke Eye Centerin ja/tai siihen liittyvien satelliittiklinikoiden potilaiden joukosta. Tietoisen suostumuksen saatuaan koehenkilöille suoritetaan kuvantaminen vakiintuneen vakiotoimintamenettelyn mukaisesti Duke University Medical Centerissä/Duke Centerissä tai jollakin Duke Eye Centerin satelliittiklinikoista. Silmien farmakologinen laajentaminen ei ole tarpeen kuvantamisen suorittamiseksi loppuun, eikä sitä käytetä tämän tutkimuksen tarkoituksiin. Saatuja kuvia ei käytetä minkään tähän projektiin rekrytoidun koehenkilön kliinisessä hoidossa.

Koehenkilöt tunnistetaan potilaista, jotka saapuvat silmälääkärin konsultaatioon Duke Eye Centerissä ja/tai sen satelliittiklinikan toimipisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
  2. aiempia kliinisesti diagnosoituja verkkokalvon mikrovaskulaarisia sairauksia, mukaan lukien muun muassa diabeettinen retinopatia, verkkokalvon laskimotukos, idiopaattiset silmänpohjan telangiektasiat, hypertensiivinen retinopatia ja ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
  3. Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty tai halua antaa suostumusta
  2. Alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: verkkokalvon verisuonten tukos käsi
Potilaille, joilla on verkkokalvon mikrovaskulaarinen sairaus, tehdään kuvantaminen.
Laite: Pyyhkäisylähteen optinen koherenssitomografia
Verkkokalvon verisuoniston ei-invasiivinen kuvantaminen potilaalla, jolla on olemassa oleva mikrovaskulaarinen sairaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCT-kuvat ja OCT-kuvista johdetut tiedot
Aikaikkuna: Kuvauspäivä, noin 1 tunti
Jakaumat, keskiarvot ja standardipoikkeamat raportoidaan.
Kuvauspäivä, noin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Prithu Mettu, MD, Duke Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00038240

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa