Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая когерентная томография с переменным источником для неинвазивной визуализации сосудов сетчатки (SWEPT)

20 марта 2017 г. обновлено: Duke University
Это клиническое пилотное исследование для оценки возможности использования системы оптической когерентной томографии с переменным источником (SSOCT) для выполнения неинвазивной визуализации сосудистой сети сетчатки у пациентов с существующим микрососудистым заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект ведется под аббревиатурой IDE. Субъекты с существующим микрососудистым заболеванием сетчатки будут набраны из числа пациентов Офтальмологического центра Дьюка и/или связанных с ним вспомогательных клиник. После информированного согласия субъекты проходят визуализацию в соответствии с установленной стандартной операционной процедурой в Медицинском центре Университета Дьюка/Центре Дьюка или в одной из дополнительных клиник Глазного центра Дьюка. Фармакологическое расширение глаз не требуется для завершения визуализации и не будет использоваться для целей данного исследования. Полученные изображения не будут использоваться в клинической помощи ни одному из субъектов, набранных для этого проекта.

Субъекты будут отобраны среди пациентов, обращающихся за офтальмологической консультацией в Глазной центр Дьюка и/или его дополнительные клиники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Способны и готовы дать согласие
  2. история клинически диагностированных микрососудистых заболеваний сетчатки, включая, помимо прочего, диабетическую ретинопатию, окклюзию вен сетчатки, идиопатические телеангиэктазии желтого пятна, гипертоническую ретинопатию и возрастную дегенерацию желтого пятна
  3. Не моложе 18 лет

Критерий исключения:

  1. Не может или не хочет дать согласие
  2. До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: рука для окклюзии сосудов сетчатки
Пациентам с существующим микрососудистым заболеванием сетчатки будет проведена визуализация.
Устройство: Оптическая когерентная томография с переменным источником
Неинвазивная визуализация сосудистой сети сетчатки у пациента с существующим микрососудистым заболеванием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изображения OCT и показатели, полученные из изображений OCT
Временное ограничение: День съемки, примерно 1 час
Будут представлены распределения, средние значения и стандартные отклонения.
День съемки, примерно 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Prithu Mettu, MD, Duke Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00038240

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться