Tomografia de Coerência Óptica de Fonte de Varredura para Imagem Vascular Retiniana Não Invasiva (SWEPT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto está sendo conduzido sob um IDE abreviado. Indivíduos com doença microvascular retiniana existente serão recrutados entre os pacientes do Duke Eye Center e/ou suas clínicas satélites associadas. Após o consentimento informado, os indivíduos passam por exames de imagem, de acordo com o procedimento operacional padrão estabelecido, no Duke University Medical Center/Duke Center ou em uma das clínicas satélites do Duke Eye Center. A dilatação farmacológica dos olhos não será necessária para a conclusão da imagem e não será usada para os propósitos deste estudo. As imagens resultantes não serão utilizadas no atendimento clínico de nenhum dos sujeitos recrutados para este projeto.
Os indivíduos serão identificados entre os pacientes que se apresentam para consulta oftalmológica no Duke Eye Center e/ou em suas clínicas satélites.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Eye Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
- história de doenças microvasculares retinianas diagnosticadas clinicamente, incluindo, entre outras, retinopatia diabética, oclusão da veia retiniana, telangiectasias maculares idiopáticas, retinopatia hipertensiva e degeneração macular relacionada à idade
- Pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Incapaz ou indisposto a dar consentimento
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: braço de oclusão vascular da retina
Pacientes com doença microvascular retiniana existente serão submetidos a exames de imagem.
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Imagem não invasiva da vasculatura retiniana em paciente com doença microvascular existente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagens OCT e métricas derivadas das imagens OCT
Prazo: Dia da imagem, aproximadamente 1 hora
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Distribuições, médias e desvios padrão serão relatados.
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Dia da imagem, aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prithu Mettu, MD, Duke Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00038240
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